藥品安全試驗規範
...fàn英文:Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents藥品安全試驗規範簡稱GLP,是實驗條件下,進行藥理、動物試驗(包括體內和體外試驗)的準則,是保證藥品安全有效的法規。該規範繫世界衛生組織(WHO)對世界醫藥藥品質量要...
法規文件血液系統疾病一般診療常規
...鑑別。4.有黃疸者須作血清總膽紅素及遊離膽紅素定量試驗,血清遊離血紅蛋白及結合珠蛋白定量試驗,尿膽紅素及尿膽原定量試驗。有黃疸家族史者,應作紅細胞脆性試驗。疑有血紅蛋白尿者,應作尿隱血試驗及尿含鐵血黃...
乙醇凝膠試驗
...維蛋白膠凍狀物,且可在1min內出現。別名:EGT乙醇凝膠試驗的醫學檢查:檢查名稱:乙醇凝膠試驗分類:臨牀血液檢查出血和凝血檢查取材:血液乙醇凝膠試驗的測定原理:50%乙醇溶液能離解纖維蛋白單體(FM)與纖維蛋白早期...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查粒細胞集落刺激因子
...英文:G-CSF;Granulocytecolonystimulatingfactor[重組]人粒細胞集落刺激因子:藥品名稱:[重組]人粒細胞集落刺激因子英文名稱:HumanGranulocyteColonyStimulatingFactor別名:優保津;非格司亭;重組人體白細胞生成素;非雷司替;惠爾血;特爾...
血液系統藥物;促進白細胞增生藥;藥物短棒狀桿菌菌苗
...來源製造菌苗用的菌種採用厭氧短棒狀桿菌H75010或其他經試驗證明安全有效的菌株。生產用菌種和檢定用血清,由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種檢定1.2.1培養特性檢定菌種用碎肉半流體、肝硫乙醇酸鈉培養基或...
生物製品[重組]人粒細胞集落刺激因子
...英文:HumanGranulocyteColonyStimulatingFactor[重組]人粒細胞集落刺激因子:藥品名稱:[重組]人粒細胞集落刺激因子英文名稱:HumanGranulocyteColonyStimulatingFactor別名:優保津;非格司亭;重組人體白細胞生成素;非雷司替;惠爾血;特爾...
血液系統藥物;促進白細胞增生藥;藥物三磷酸腺苷負荷試驗
...:sānlínsuānxiàngānfùhéshìyàn操作名稱:三磷酸腺苷負荷試驗適應證:診斷冠心病並鑑別胸痛的性質。禁忌證:心肌梗死、休克、心力衰竭、病態竇房結綜合綜合徵、哮喘、房室傳導阻滯、過敏等,應禁止。準備:1.向患者及家...
醫療技術名血吸蟲乳膠凝集試驗
...方法。此外,還有以血吸蟲尾蚴和蟲卵作爲抗原的尾蚴膜試驗和環卵沉澱試驗。現介紹血吸蟲膠乳凝集試驗。別名:血吸蟲膠乳凝集試驗檢查名稱:血吸蟲乳膠凝集試驗分類:血清學檢查補體結合試驗取材:血液血吸蟲乳膠凝集...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;補體結合試驗滅活血清反應素試驗
...損的細胞可以釋放出一種具有抗原性的類脂,此種類脂可刺激機體產生抗類脂質的抗體,爲非特異性的抗心磷脂抗抗體,即反應素。臨牀上多用於檢測非免疫性抗體作梅毒血清學檢查,此非特異性抗體滴度與梅毒的臨牀症狀密切...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;凝集試驗無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...議將該兩份註冊產品標準獨立裝訂;涉及到的證明文件、試驗報告、參考文獻文本等可作爲附件提交。1.技術報告:(1)國內外同類產品動態分析,包括國內外同類產品的上市情況及與申報產品在工作原理、原材料、預期用途...
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