皮上劃痕人用炭疽活疫苗
...體後稀釋製成的活菌懸液。用於預防炭疽。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。炭疽疫苗生產車間必須與其他生物製品生產車間及實驗室分開。所需設備及器具均須單...
生物製品;疫苗;炭疽;預防類生物製品醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...liáoqìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患者的...
法規文件羣體凝聚力
...嚴格控制的條件下檢驗羣體凝聚力和對羣體成員的誘導對生產效率的影響,發現無論凝聚力高低,積極誘導都提高了生產效率,而且高凝聚力組生產效率更高;消極誘導則明顯降低了生產效率,高凝聚力組的生產效率更低。高凝聚力...
心理學與精神病學WS/T 691—2020 病媒生物防制操作規程 食品生產加工企業
...國衛生行業標準WS/T691—2020《病媒生物防制操作規程食品生產加工企業》(Proceduresforvectorcontroloperatingprogram—Foodprocessingenterprises)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2020年08月17日《關於發佈〈病媒生物防制操作規程居民區...
詞條;病媒生物;蚊蟲生物防治操作規程;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;法規文件人二倍體細胞
...體細胞建株、檢定及製備疫苗規程細胞株的要求用於疫苗生產的人二倍體細胞株(以下簡稱細胞株)須按下列規定進行全面檢定。新建立細胞株,應按《新生物製品審批辦法》進行審批。1建立細胞株必須具備下列資料1.1建立細...
生物製品低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...國衛辦監督函﹝2020﹞1062號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委,中國疾病預防控制中心:近期,我國多地陸續報道冷鏈物品外包裝新型冠狀病毒核酸檢測陽性,通過冷鏈物品引發的新型冠狀病毒肺炎疫情時有...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件2010年版藥典三部附錄XV
...,即無菌保證水平(sterilityassurancelevel,簡稱SAL)。實際生產過程中,滅菌是指將物品中污染微生物的概率下降至預期的無菌保證水平。最終滅菌的物品微生物存活概率,即無菌保證水平不得高於10-6。已滅菌物品達到的無菌保證...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XVII
...,即無菌保證水平(sterilityassurancelevel,簡稱SAL)。實際生產過程中,滅菌是指將物品中污染微生物的概率下降至預期的無菌保證水平。最終滅菌的物品微生物存活概率,即無菌保證水平不得高於10-6。已滅菌物品達到的無菌保證...
2010年版藥典附錄天然藥物新藥研究技術要求
...動植物爲原材料的,應提供相關研究資料證明相應品種的生產不會對資源及生態環境產生不利影響,如可使用不影響其生長、繁殖的藥用部位爲原材料等。應對天然藥物進行系統的化學成份研究,明確所含大類成份的結構類型及...
法規文件母乳代用品銷售管理辦法
...定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事母乳代用品生產、經營的人員(下稱生產者、銷售者),均應遵守本辦法。第三條本辦法所稱母乳代用品,係指以嬰兒爲對象的嬰兒配方食品,以及在市場上以嬰兒爲對象銷售的或以...
法規文件