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2010年版藥典一部附錄Ⅳ
...鐵氰化鉀試液，即生成深藍色沉澱；分離，沉澱在稀鹽酸中不溶，但加氫氧化鈉試液，即分解成棕色沉澱。（2）取供試品溶液，加1%鄰二氮菲的乙醇溶液數滴，即顯深紅色。鐵鹽：（1）取供試品溶液，滴加亞鐵氰化鉀試液，即...
2010年版藥典附錄；鑑別試驗 -
尼莫地平質量標準（供注射用）
...酮、氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中微溶，在水中不溶。熔點：本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲124.5～128℃。鑑別：（1）取本品約20mg，加乙醇2ml溶解後，加新制的5%硫酸亞鐵銨溶液2ml，硫酸液(1.5mol/L）l滴...
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藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...況。如果某種代謝產物僅在人體中出現而在受試動物種屬中不存在，或者某種代謝產物在人體的暴露比例水平高於採用母體藥物進行標準毒理學試驗的動物種屬中的暴露比例水平時，代謝產物的安全性就值得關注，應考慮進行代...
法規文件 -
D-860
...雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。鹼中不溶物：取本品1.0g，加氫氧化鈉試液5.0ml，應完全溶解。乾燥失重：取本品，在105℃乾燥3小時，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄ⅧL）。熾灼殘渣：不得過0.1%（...
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注射用維庫溴銨
...狀沉澱，分離，沉澱能在氨試液中微溶，但在硝酸中幾乎不溶。檢查：溶液的澄清度：取本品5瓶，各加水1ml，2分鐘內應溶解，10分鐘內應澄清。酸度：取本品，加水溶解制成每1ml中含維庫溴銨4mg的溶液，依法測定（2010年版藥典...
肌肉鬆弛藥 -
伊痛舒注射液
...冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。本品含醚溶性揮發物不得少於0.20%。功能與主治：祛風散寒勝溼，活血祛瘀鎮痛。用於多種原因引起的頭痛，牙痛，神經痛，風溼痛及肌纖維炎，骨關節、胃腸、膽、腎疾患、癌症...
中成藥；中醫學；方劑學；方劑 -
甲糖寧
...雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。鹼中不溶物：取本品1.0g，加氫氧化鈉試液5.0ml，應完全溶解。乾燥失重：取本品，在105℃乾燥3小時，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄ⅧL）。熾灼殘渣：不得過0.1%（...
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鹽酸恩丹西酮膠囊
...峯，量取各雜質峯面積的和，不得大於總峯面積的1.0%。不溶性微粒取本品1瓶，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅨC）應符合規定。熱原取本品依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪD）劑量按家兔體重每1kg注射10ml，應符合...
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雷司的濃
...雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。鹼中不溶物：取本品1.0g，加氫氧化鈉試液5.0ml，應完全溶解。乾燥失重：取本品，在105℃乾燥3小時，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄ⅧL）。熾灼殘渣：不得過0.1%（...
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甲磺丁脲
...雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。鹼中不溶物：取本品1.0g，加氫氧化鈉試液5.0ml，應完全溶解。乾燥失重：取本品，在105℃乾燥3小時，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄ⅧL）。熾灼殘渣：不得過0.1%（...