2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...照來源統計,來自醫療機構的佔84.7%、來自藥品生產經營企業的佔12.7%、來自個人的佔2.5%。醫療機構仍是報告的主要來源,企業報告的比例與2009年相比略有增長。按照報告人職業統計,醫生報告佔48.5%、藥師報告佔20.8%、護士報...
法規文件助聽器產品註冊技術審查指導原則
...註冊產品標準中經常涉及到的部件標準和方法標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...,50.0mm以下。在產品的外包裝上標示有產品的標稱寬度。企業通常會按產品特點再進行分型。有按照避孕套的單層壁厚,分爲普通型、超強型、加厚型、超薄型;有按照避孕套的形狀,分爲普通型、異型。另外,還有彩色避孕套...
法規文件臺灣服務提供者在大陸設立獨資醫院管理暫行辦法
...《海峽兩岸經濟合作框架協議》、《中華人民共和國外資企業法》和《醫療機構管理條例》制定,於2010年12月22日衛醫政發〔2010〕110號印發,自2011年1月1日起實施。臺灣服務提供者在大陸設立獨資醫院管理暫行辦法第一章總則第...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...保健食品檢驗與評價技術規範,以及其他有關部門頒佈和企業提供的檢驗方法對樣品進行安全性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標誌性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等。申報的功能不在國家食品藥品監督管理局公佈...
法規文件北京市食品安全條例
...標準(以下統稱食品安全標準)。本市鼓勵食品生產經營企業制定嚴於食品安全標準的企業標準。第十一條本市生產經營的食品,沒有食品安全標準而又需要在本市範圍內統一食品安全要求的,市質量技術監督部門應當會同有關...
管理條例;法規文件聚維酮碘乳膏
...可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。生產企業:企業名稱:生產地址:郵政編碼:電話號碼:傳真號碼:網址:如有問題可與生產企業聯繫備註:請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
消毒防腐藥香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院管理暫行辦法
...暫行辦法》由衛生部和商務部依據《中華人民共和國外資企業法》和《醫療機構管理條例》等有關法律法規制定,於2010年12月22日衛醫政發〔2010〕109號印發,自2011年1月1日起實施。香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院管理...
法規文件GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...用途配方食品(包括特殊醫學用途嬰兒配方食品)的生產企業。2術語和定義:GB14881《食品安全國家標準食品生產通用衛生規範》規定的以及下列術語和定義適用於本標準。2.1特殊醫學用途配方食品:爲了滿足進食受限、消化吸...
法規文件腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...範圍。(3)試劑盒中不包含但對該項檢測必須的組分,企業應列出相關試劑的名稱、貨號及其他相關信息。3.【樣本要求】重點明確以下內容:樣本類型、處理、保存期限、保存條件(短期、長期)、運輸條件等。如有血漿樣本...
法規文件