凍乾白喉抗毒素
...裝規程”及附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1抗體效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅪE)。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉尿環磷鳥苷
...樣品經預處理,將樣品和標準同時進行酰化反應,以改善抗體對待測物的親和力,提高測定方法的靈敏度。樣品和[3H]-ScGMP共同競爭性的與抗體結合,從標準劑量反應曲線計算出樣品中cGMP濃度。試劑:(1)抗血清:以ScGMP-BSA結合...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查WS 293—2019 艾滋病和艾滋病病毒感染診斷
...的2.5、2.12);——修改了術語“血清陽轉”爲“HIV血清抗體陽轉”(見2.7,2008年版的2.8)——修改了術語“窗口期”的定義(見2.8,2008年版的2.9);——修改了術語“HIV抗體篩查試驗”的定義(見2.10,2008年版的2.11);——修...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病;診斷標準;性傳播疾病狂犬病人免疫球蛋白
...sImmunoglobulin定義、組成及用途:本品系由含高效價狂犬病抗體的健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病破傷風人免疫球蛋白
...sImmunoglobulin定義、組成及用途:本品系由含高效價破傷風抗體的健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風乾燥綜合徵伴肺間質纖維化臨牀路徑(2016年版)
...;2.腮腺造影(+);3.涎腺同位素檢查(+)Ⅵ.自身抗體:抗SSA抗體或抗SSB抗體(+)(雙擴散法)2.符合乾燥綜合徵的分類標準項目的具體分類表2.分類標準項目的具體分類1.乾燥綜合徵:無任何潛在疾病的情況下,有下述2...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑縮宮素
...理:本法是標記抗原(Ag·)和非標記抗原(Ag)對特異性抗體(Ab)的競爭抑制反應,其反應爲Ag·+Ag+Ab(Ag·Ab)+(AgAb)。當Ag·和Ab的量保持恆定,Ag與Ag·之和大於Ab上的有效結合點的數目,在該條件下,Ag與Ag·間存在着函...
西藥中毒;子宮收縮藥;引產藥;化驗及醫學檢查催產素
...理:本法是標記抗原(Ag·)和非標記抗原(Ag)對特異性抗體(Ab)的競爭抑制反應,其反應爲Ag·+Ag+Ab(Ag·Ab)+(AgAb)。當Ag·和Ab的量保持恆定,Ag與Ag·之和大於Ab上的有效結合點的數目,在該條件下,Ag與Ag·間存在着函...
子宮收縮藥;西藥中毒;引產藥;生物學凍乾肉毒抗毒素
...版藥典三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1抗體效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅪH)。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素凍幹狂犬病人免疫球蛋白
...in,Freeze-dried定義、組成及用途:本品系由含高效價狂犬病抗體的健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病