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放射性藥品檢定法
...ngfǎ放射性藥品係指含有放射性核素供醫學診斷和治療用的一類特殊藥品。放射性藥品的生產、檢驗、使用應遵照中華人民共和國藥品管理法和中華人民共和國國務院《放射性藥品管理辦法》的有關規定辦理。一、有關術語及其...
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WS/T 421—2013 抗酵母樣真菌藥物敏感性試驗 肉湯稀釋法
...μg/mg）：V一一一藥物的體積，單位爲毫升（mL）。3.3藥物儲存液（母液）：3.3.1溶劑：溶解時，一些藥物需使用非水溶劑溶解（見表1）。溶劑的信息可參考廠家說明書。溶劑包括（分析級別）：二甲基亞碸（DMSO）、乙醇、聚乙...
中華人民共和國衛生行業標準；抗酵母樣真菌藥物 -
化學藥物穩定性研究技術指導原則
...】GPH6-1化學藥物穩定性研究技術指導原則一、概述：藥品的穩定性是指原料藥及製劑保持其物理、化學、生物學和微生物學性質的能力。穩定性研究目的是考察原料藥或製劑的性質在溫度、溼度、光線等條件的影響下隨時間變化...
法規文件 -
GBZ/T 240.23—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第23部分：遲發性神經毒性試驗
...合試驗；——第44部分：免疫毒性試驗。本部分爲GBZ/T240的第23部分。本部分由衛生部職業衛生標準專業委員會提出。本部分由中華人民共和國衛生部批准。本部分起草單位：山東省職業衛生與職業病防治研究院、中國疾病預防控...
中華人民共和國國家職業衛生標準；化學品毒理學評價程序和試驗方法；神經毒性；毒理學 -
藥品技術轉讓註冊管理規定
...基本要求第一條爲規範藥品技術轉讓註冊行爲，保證藥品的安全有效和質量，根據《藥品註冊管理辦法》，制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批，包括申報和審批的程序、資料、技術要求和管理...
法規文件 -
GB/T 31715—2015 病媒生物化學防治技術指南 滯留噴灑
...2016年01月01日起實施。前言：本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會提出並歸口。本標準主要起草單位：中國人民解放軍南京軍區疾病預防控制中心、山東省濟南市疾病預防...
中華人民共和國國家標準；衛生標準 -
國務院關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定
...級疾病預防控制機構配送第二類疫苗，或者委託具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送。接受委託配送第二類疫苗的企業不得委託配送。“縣級疾病預防控制機構向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用以及儲存、運輸費用。...
法規文件 -
化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則（試行）
...導原則（試行）一、概述：包裝系統是指容納和保護藥品的所有包裝組件的總和，包括直接接觸藥品的包裝組件和次級包裝組件，後者用於藥品的額外保護。本指導原則主要針對直接接觸藥品的包裝系統進行闡述。包裝系統一方...
法規文件 -
炎症介質
...、吸收或脫敏的機制；⑤用藥理學方法改變介質的合成、儲存、釋放或代謝時可影響炎症過程；⑥該介質過多或缺乏對炎症反應有可預見的影響；⑦能證明在靶細胞上存在相應的介質受體，並可觸發或調節特異性炎症反應。炎症...
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GBZ/T 240.21—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第21部分：致畸試驗
...合試驗；——第44部分：免疫毒性試驗。本部分爲GBZ/T240的第21部分。本部分由衛生部職業衛生標準專業委員會提出。本部分由中華人民共和國衛生部批准。本部分起草單位：上海市疾病預防控制中心、中國疾病預防控制中心職業...
中華人民共和國國家職業衛生標準；化學品毒理學評價程序和試驗方法；致畸；毒理學