中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...電療產品在進行風險分析時至少應包括以下的主要危害,企業還應根據自身產品特點確定其他危害(見表1)。表1中頻電療產品主要危害序號危害類型可能的危害1能量危害電能(電擊)2熱能(皮膚電極表面溫升)3生物學危害生...
法規文件新食品原料申報與受理規定
...)生產或者銷售的證明材料;(二)進口新食品原料生產企業所在國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。第九條申請材料中除檢驗報告及官方證明文件外,原件應當逐頁加蓋申請單位公章或騎...
新食品原料;法規文件B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件轉基因食品衛生管理辦法
...質量不得低於對應的原有食品。第六條轉基因食品的生產企業須達到國家有關食品生產企業衛生規範的要求。轉基因食品的生產經營者應當保證所生產經營的轉基因食品的食用安全性和營養質量。轉基因食品的生產者應當保留轉...
法規文件進口藥材管理辦法(試行)
...《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》的藥品生產企業或者藥品經營企業。第三條國家食品藥品監督管理局負責藥材進口的審批,並對登記備案、口岸檢驗等工作進行監督管理。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理...
法規文件合成生物學
...最終的目標是發明細胞機器人或生物分子計算機,活細胞製藥廠或人造細胞工廠,以及農業、製藥產業一體化的藥物農場;合成生物學須得要系統集成(或人工強化)包括實驗、計算及系統工程研究與應用;採用計算機技術、系...
安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...使用單位應當從具有藥品或者醫療器械生產、經營資格的企業購進藥品或者醫療器械。購進沒有實施批准文號管理的中藥材和未實行許可證管理的醫療器械除外。第七條推行有配送能力的藥品經營企業向農村醫療機構統一配送供...
管理辦法;法規文件抗結核病類藥
...變化。目前,國內有60家廠家生產異煙肼,其中廣東華南製藥廠、上海信誼藥業、北京第二製藥、廣東汕頭金石製藥、天津市力生製藥等廠家佔有較大的市場份額。帕司煙肼、丙硫異煙肼是目前臨牀上使用較多的異煙肼類抗結核...
生物製藥
拼音:shēngwùzhìyào英文:biopharmaceutics生物製藥即利用生物工程生產有藥用價值的蛋白質、多肽產品。生物製藥已成爲當今世界一項重大產業,並將有望成爲21世紀的支柱產業。重組蛋白質藥物生產是在功能研究、基因克隆基礎...
啤酒B瓶
...在啤酒瓶底以上20毫米範圍內打有專用標記B,並有生產企業標記、生產的年和季度等標識。比如瓶腳打有"BACIGD2885198田"標記,分別表示:B瓶、××玻璃廠、廣東、B瓶模具號、99年第二季度。B瓶的安全性高於...
食品安全