食品安全國家標準管理辦法
...品安全國家標準應當以保障公衆健康爲宗旨,以食品安全風險評估結果爲依據,做到科學合理、公開透明、安全可靠。第三條衛生部負責食品安全國家標準制(修)訂工作。衛生部組織成立食品安全國家標準審評委員會(以下簡...
法規文件;管理辦法;食品安全影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...容性評價情況。(3)軟件提供說明軟件開發生命週期和風險管理活動的文件,包括:①在軟件生命週期內軟件開發活動和軟件質量保證程序的說明。②系統軟件的要求和設計,包括:對硬件的要求、程序設計語言以及軟件功能...
法規文件地舒單抗
...或免疫系統受損的患者接受地舒單抗治療發生嚴重感染的風險可能會增加,用藥前需充分考慮效益-風險比。對於使用地舒單抗發生嚴重感染者,醫師應評估繼續用藥的風險。4.下頜骨壞死(可自發性發生)通常伴隨着拔牙和延遲...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;骨與軟組織腫瘤用藥縣域糖尿病分級診療技術方案
...態等多種危險因素,可顯著降低糖尿病患者發生併發症的風險,對早期糖尿病腎病、視網膜病變和糖尿病足的患者採取特殊的干預措施,可以顯著降低其併發症的發生和進展風險、致殘率和病死率。本方案的制定對推動落實縣域...
法規文件;診療規範;診療技術方案;糖尿病助聽器產品註冊技術審查指導原則
...通用規範》GB/T16886.1-2011《醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》GB/T16886.5-2003《醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗》GB/T16886.10-2005《醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發性超敏反應試驗...
法規文件病態竇房結綜合徵臨牀路徑(2019年版)
...素,一般不停用,建議INR控制在2.5以下。如患者有高出血風險,則需評估患者血栓栓塞風險,決定是否使用低分子肝素橋接;橋接者術前1周根據INR水平確定停用時間,多爲3~4天,改爲低分子肝素皮下注射,術前12小時停用低分...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;心血管系統臨牀路徑WS/T 556—2017 老年人膳食指導
...生和計劃生育委員會2017年8月1日《關於發佈〈老年人不良風險評估〉等9項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2017〕10號)發佈,自2018年2月1日起實施。發佈通知:關於發佈《老年人不良風險評估》等9項推薦性衛生行業標準...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;營養學;膳食營養關於進一步加強新型冠狀病毒肺炎救治定點醫院院內感染預防與控制工作的通知(聯防聯控機制綜發〔2021〕78號)
...有關要求,合理選擇、規範使用防護用品,降低職業暴露風險。嚴格落實新冠肺炎相關病例隔離措施,鼓勵有條件的定點醫院對新冠感染相關病例進行單人單間隔離安置(帶獨立衛生間),進一步減少不同病例間相互交叉感染的...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;醫療機構管理;院內感染驚恐障礙臨牀路徑(2016年版)
...重度量表、漢密爾頓焦慮量表、漢密爾頓抑鬱量表、自殺風險因素評估量表、治療中需處理的不良反應量表、臨牀療效總評量表、行爲觀察與治療、日常生活能力量表、護士用住院病人觀察量表、其他的有助於鑑別診斷和綜合幹...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...人體的心電波羣,作臨牀診斷和研究。(七)產品的主要風險:心電圖機的風險管理報告應符合YY/T0316-2003《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求,審查要點包括:1.產品定性定量分析是否準確(依據YY/T0316-2003附錄A...
法規文件