重組人干擾素α2b滴眼液
...得的重組人干擾素α2b製成。含適宜穩定劑。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...管理法》和《放射性藥品管理辦法》等規定,參照《藥品生產質量管理規範》的基本原則,制定本規範。第二條醫療機構正電子類放射性藥品係指由醫療機構利用本單位的醫用迴旋加速器生產的正電子類放射性核素製備的放射性...
法規文件醫療用毒性藥品管理辦法
...藥管理局、國家中醫藥管理局規定。第三條毒性藥品年度生產、收購、供應和配製計劃,由省、自治區、直轄市醫藥管理部門根據醫療需要制定,經省、自治區、直轄市衛生行政部門審覈後,由醫藥管理部門下達給指定的毒性藥...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...;7.本品製備工藝研究資料及文獻資料(包括放射性核素生產工藝,照射條件,核反應式),輻照後靶材料的化學處理工藝,可能產生的放射性核雜質,精製(純化)方法,靶材料和其他所用化學試劑的規格標準及分析測試數據...
法規文件注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a(酵母)
...成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2a工程菌株系由帶有人干擾素α2a...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品藥品管理法
...定本法。第二條在中華人民共和國境內從事藥品的研製、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人,必須遵守本法。第三條國家發展現代藥和傳統藥,充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。國家保護野生藥材資源,鼓勵...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...定本法。第二條在中華人民共和國境內從事藥品的研製、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人,必須遵守本法。第三條國家發展現代藥和傳統藥,充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。國家保護野生藥材資源,鼓勵...
部門規章酵母β-葡聚糖
...結構式分子式(C6H12O6)n,n爲125-25000分子量2萬-400萬道爾頓生產工藝簡述以釀酒酵母爲原料,經提取、酸鹼處理、噴霧乾燥等步驟生產而成。食用量≤250毫克/天質量要求性狀淺黃色或黃褐色粉末β-葡聚糖≥70%蛋白質≤3.5%脂肪≤10%水...
新資源食品糖果衛生管理辦法
...加劑必須符合BG2760《食品添加劑使用衛生標準》。第五條生產糖果中不得使用滑石粉做防粘劑,使用澱粉做防粘劑應先烘(炒)熟後才能使用,並用專門容器盛放。第六條需要回爐溶化的糖果,若有包裝紙的必須先將包裝紙去掉...
法規文件