2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...件報告按照來源統計,來自醫療機構的佔84.7%、來自藥品生產經營企業的佔12.7%、來自個人的佔2.5%。醫療機構仍是報告的主要來源,企業報告的比例與2009年相比略有增長。按照報告人職業統計,醫生報告佔48.5%、藥師報告佔20.8%...
法規文件同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...嚴格的篩選,仍然存在漏檢和未知病毒污染的風險,以及生產過程中帶入外源病毒的風險。因此,要求同種異體植入性醫療器械產品在生產過程中採用有效的病毒滅活工藝,並對病毒滅活工藝的有效性進行科學的驗證。本指導原...
法規文件助聽器產品註冊技術審查指導原則
...風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法可參考YY/T0316-2008附錄F、G、J;4.風險可接收準則,降低風險的措施及採取措施後風險的可接收程度,是否有新的風險產生。以下依據YY/T0316-2008...
法規文件居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法
...gkǎshēngchǎndānwèijíchǎnpǐnbèiànguǎnlǐbànfǎ《居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法》由衛生部於2012年2月24日衛辦綜發〔2012〕26號印發,自2012年2月24日起實施。居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法第一章總則:第一條爲...
冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南
...ngxīnguànbìngdúfángkòngjìshùzhǐnán基本信息:《冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組於2020年10月16日《關於印發冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南和冷鏈食品...
法規文件;通告公告;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;食品安全;傳染病預防控制技術指南保健食品技術審評要點
...擇、工藝路線設計及工藝參數確定應當科學、合理,中試生產驗證數據及自檢報告應當完整、規範,符合法律法規、技術規範等有關要求,並與申報資料中相關內容相符。第七條配方及配方依據應當符合以下要求:(一)配方應...
法規文件關於衛生系統領導幹部防止利益衝突的若干規定
...地區和業務範圍內的營利性醫療衛生機構、健康相關產品生產企業的聘任,或者個人從事與原任職務管轄業務相關的營利性活動。第十條領導幹部在執行公務時,有以下情形之一的,應當主動迴避,及時說明情況,並不得以任何...
非處方中藥
...管理局提出非處方藥標籤的7項內容有:(1)產品名稱;(2)生產商、包裝商或分發商的名稱、地址;(3)包裝內容物;(4)所有有效成份的INN(國際非專利藥物通用名)名稱;(5)某些其它組分如乙醇、生物鹼等的含量;(6)保護消費者的注意...
牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法可參考YY/T0316-2008附錄F、G、J;4.風險可接收準則,降低風險的措施及採取措施後風險的可接收程度,是否有新的風險產生。以下依據YY/T0316-2008...
法規文件進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表
...安全國家標準食品申報與受理規定》。產品名稱中文英文生產企業名稱中文英文地址所在國(地區)進口商名稱地址聯繫人聯繫電話、傳真保證書本產品申請人保證:本申請表中所申報的內容和所附資料均真實、合法,複印件和...
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