中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...中藥、天然藥物注射劑一、概述中藥、天然藥物注射劑的給藥途徑不同於傳統劑型,大多數情況下,傳統用藥經驗對注射劑處方組成的配伍及配比的指導作用有限。中藥、天然藥物注射劑的開發需要通過研究充分說明其安全性、...
法規文件代謝途徑
...底物,依此類推。習慣上把這種連續的化學反應叫作代謝途徑。如酵解途徑,三羧酸循環途徑,戊糖磷酸途徑,糖原合成途徑,糖異生途徑,脂肪酸合成途徑等。在生物體內把從A到X的酶反應常規程序(A→B→C→……X),稱爲A...
生物學GMP
...合正確的操作細則。“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,即“優良製造標準”之意。GMP是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度,也是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。作爲藥...
法規文件磷酸戊糖途徑
...音:línsuānwùtángtújìng英文:pentosephosphatepathway磷酸戊糖途徑是葡萄糖氧化分解的一種方式。由於此途徑是由6-磷酸葡萄糖(G-6-P)開始,故亦稱爲己糖磷酸旁路。此途徑在胞漿中進行,可分爲兩個階段。第一階段由G-6-P脫氫...
補體活化途徑
...bǔtǐhuóhuàtújìng英文:activatingpathwayofcom-plements補體活化途徑也稱作補體系統。補體的各成分,爲抗原抗體複合體以及其他成分,離子等相繼會合連鎖被活化,結果引起免疫細胞溶解(immunecytolysis)和免疫溶血(immunehaemolysis),...
生物學埃姆登-邁耶霍夫途徑
...tújìng英文:Embden-Meyerhofpathway,EMpathway埃姆登-邁耶霍夫途徑亦稱埃姆登-邁耶霍夫-帕那斯途徑(Embden-Meyerhof-ParnasPathway。簡稱爲EMP途徑)。分解葡萄糖經由6-磷酸葡萄糖、1,6-二磷酸果糖、3-磷酸甘油醛、磷酸烯醇丙酮酸等生...
生物學新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...S,Generallyrecognizedassafe)。3)在某些情況下(例如相似的給藥途徑、暴露水平、患者羣體和暴露持續時間),以往的使用經驗可以充分提示一種輔料的合理性。然而,有必要將與該輔料相關的安全性數據更新完善至符合當前的標...
法規文件2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...嚴格遵守說明書中的給藥劑量和給藥間隔。2.靜脈注射給藥途徑風險較高:(1)2011年藥品不良反應/事件報告的給藥途徑以靜脈注射爲主,佔55.8%;其次爲口服給藥,佔39.3%。化學藥、中成藥給藥途徑分佈情況與2010年基本一致。...
藥品不良反應綠色食品
...位數組成,最前面的“LB”爲“綠色標誌”的漢語拼音縮寫,接下來的兩位數字是按食品類別的分類編號,如糧油類爲“18”,它後面的10位數字則代表不同含義。以LB—18—9901053711爲例,“99”是...
食品帕替普酶
...520萬IU/瓶兩種。帕替普酶的藥理作用:小鼠和猴子,靜脈給藥沒發現有特殊毒性,最小致死量小鼠爲60mg/kg以上,猴爲10mg/kg以上。亞急性毒性試驗:小鼠和猴4周靜脈給藥,小鼠出現用藥部位出血,血小板數增加,血紅蛋白濃度及...
循環系統藥物;抗血栓藥物;溶栓劑;藥物