複方當歸注射液
...相同顏色的熒光斑點。檢查:pH值應爲5.0~7.0(附錄ⅦG)。熱原取本品,依法檢查(附錄ⅩⅢA),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠU)。含量測定:精密量取本品25ml,置分液漏斗...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑胞磷膽鹼鈉注射液
...查:pH值應爲5.5~8.0(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。熱原取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg注射200mg,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ...
細胞代謝改善藥多索茶鹼注射液
...試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。熱原取本品,依法檢查(《中國藥典》一九九五年版二部附錄XID),劑量按家兔體重每1kg注射5ml,應符合規定。其它應符合注射劑項下有關的各項規定(《中國藥典》一九...
注射用安滅菌
...1990年版二部附錄55頁第一法)測定。含水分不得過4.0%。熱原取本品,加註射水製成每1ml中含20mg的溶液,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄106頁),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應符合規定。其他除裝量差異限度不得過±10%外...
華蟾素注射液
...%磺基水楊酸試液1ml,混勻,放置5分鐘,應不得出現混濁。熱原取本品,依法檢查(附錄62頁),劑量按家兔體重每1kg注射1.0ml,應符合規定。異常毒性取本品,依法檢查(二部附錄106頁),按靜脈注射法給藥,應符合規定。其他應符合注...
天花粉蛋白注射液
...查:pH值應爲3.0~5.5(中國藥典1985年版二部附錄4頁)。熱原取本品,用注射用水稀釋成每1ml中含0.12mg的溶液,依法(中國藥典1985年版二部附錄86頁)檢查,劑量按家兔體重每1kg注射1.0ml,應符合規定。毒力檢查取本品,用氯化鈉...
注射用氨力農(非凍幹型)
...檢查(中國藥典1990年版二部附錄109頁),應符合規定。熱原取本品2支,每支加註射用氨力農溶劑一支溶解,再加氯化鈉注射液製成每1ml中含氨力農1.5mg的溶液,依法含量測定:對照品溶液精密稱取在105℃乾燥至恆重的氨力農對...
複方泛影葡胺注射液
...10μg的I)4.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深。熱原:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg緩慢注射3ml,應符合規定。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB...
診斷用藥凍幹人凝血因子Ⅷ濃製劑
...規格確定。1.2.5半成品檢定每批半成品應進行效價測定及熱原質試驗,並按亞批做無菌試驗。1.2.6凍幹除菌過濾分裝的製品經外觀檢查後立即凍結,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1。2。5項規定進行凍幹,但...
生物製品蘄蛇醇注射液
...95年版二部附錄ⅪC),按靜脈注射法給藥,應符合規定。熱原取本品,加滅菌生理鹽水製成每1ml中含3μg的溶液,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應符合規定。出血毒取本品,加滅菌生...