治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...爲藥物對整體血糖作用的初級指標。在這些早期研究中,期望HbA1c下降的同時伴隨着日平均胰島素需要量的減少,但這對於初步判斷有效性不是必須的。空腹血糖的變化、標準餐後血漿葡萄糖水平、75g口服葡萄糖耐量試驗後血漿...
法規文件甲狀腺功能亢進
...腺重量(g)。3.按下式計算投入放射核素劑量:(每克組織期望量取決於甲狀腺重量:2.22MBq/(60μCi)/g甲狀腺<30g;2.59MBq(70μCi)/g甲狀腺31~70g;2.96MBq(80μCi)/g甲狀腺>71g。)注意事項1.孕期、哺乳期、兒童及少年不宜用核素治療。2.注...
疾病;普通外科GBZ/T 210.1—2008 職業衛生標準制定指南 第1部分:工作場所化學物質職業接觸限值
...感或其他類型的應激反應爲制定依據;健康損害包括縮短期望壽命,影響生殖或發育,損害器官或組織功能,或損害對其他毒物或疾病的抵抗力。5研製方法:5.1資料收集:5.1.1通過文獻檢索,獲得化學物質的理化特性、毒理學、...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...的能力;(2)能被特定生活環境所接受,且無不良或不期望的副作用的性質。五、參考文獻:1.GuidanceforindustryandFDAStaffClassIISpecialControlsGuidanceDocuments:Root-formEndosseousDentalImplantandEndosseousDentalImplantAbutments2.ISO10451:2002EDentalImplantSystems-...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...中止標準。如果藥物在Ⅱ期臨牀試驗中對某瘤種沒有達到期望的效果(如抗腫瘤活性太低以及毒性太高),則可以認爲該藥物對該瘤種無抗腫瘤價值,終止試驗;如果較預期的療效好,也可以提前開始Ⅲ期臨牀試驗。若遇到以下...
法規文件老年男性性功能障礙
...有性慾的生物”。和我們其餘的人一樣,他們也有意願、期望和需要。因此通過客觀檢查如耐受力檢測(蹬車試驗)對其重建性生活作出指導,幷包括預防疾病發作措施如身邊有備用硝酸甘油等。總之,疾病對於老年人性生活不...
老年病科;老年人泌尿系統疾病;疾病第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...可能的危害:如果硬管鏡或配合器械插入部分表面存在非期望的尖銳邊緣或突出物等疵病,有可能損傷皮膚、粘膜、血管,甚至造成大出血。②可採取的風險控制措施:——通過設計、精密製造、良好的維護保養和使用前檢查,...
法規文件放射性心臟損傷
...僅3%。不同疾病對照射的耐受性研究還在不斷摸索之中,期望今後有突破性進展。(2)積極進行射線防護:目前,隨着許多先進醫療技術的臨牀應用,接觸射線的機會日益增多,如越來越多的心血管病採用介入治療的方法,射頻...
疾病;心血管內科;心肌病放射性心臟損害
...僅3%。不同疾病對照射的耐受性研究還在不斷摸索之中,期望今後有突破性進展。(2)積極進行射線防護:目前,隨着許多先進醫療技術的臨牀應用,接觸射線的機會日益增多,如越來越多的心血管病採用介入治療的方法,射頻...
疾病;心血管內科;心肌病慢性髓性白血病診療指南(2022年版)
...風險高於低危患者,適合選用二代TKI作爲一線治療。對於期望停藥的年輕患者,選擇二代TKI有望快速獲得深層分子學反應(deepmolecularresponse,DMR),達到停藥的門檻。對於年老和或存在基礎疾病的患者,一代TKI具有更好的安全性...
詞條;診療指南;2022年版診療指南;慢性髓性白血病