2010年版藥典二部附錄Ⅷ
...合均勻,加熱溶解後,放冷,再移置比色管中。附錄ⅧP殘留溶劑測定法:藥品中的殘留溶劑係指在原料藥或輔料的生產中,以及在製劑製備過程中使用的,但在工藝過程中未能完全去除的有機溶劑。藥品中常見的殘留溶劑及限...
2010年版藥典附錄人凝血酶原複合物
...機溶劑、去污劑)滅活病毒,則應規定對人安全的滅活劑殘留量限值。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1pH值:應爲6.5~7.5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅸ效價:應不低於10IU/ml(2010年版藥典三部附錄ⅩL)。3.1.3蛋白質含...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物人纖維蛋白原
...機溶劑、去污劑)滅活病毒,則應規定對人安全的滅活劑殘留量限值。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1pH值:用生理氯化鈉溶液將供試品的蛋白質含量稀釋成10g/L,依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤA),pH值應爲6.5~7.5。3.1.2純度:用...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)
...後再進行浸泡消毒的器具;消毒後應當用生活飲用水衝淨殘留消毒劑。100030消毒傳染病病人使用後的食飲具;用於去殘渣、未清洗進行浸泡消毒的食飲具;消毒後應當用生活飲用水衝淨殘留消毒劑。果蔬100~20010果蔬應當先清洗...
法規文件;技術規範硫磺
...15MPa危險標記:8(易燃固體)主要用途:用於製造染料、農藥、火柴、火藥、橡膠、人造絲、醫藥等健康危害:侵入途徑:吸入、食入、經皮吸收。健康危害:因其能在腸內部分轉化爲硫化氫而被吸收,故大量口服可導致硫化氫...
中醫學;中藥學;中藥材;解毒殺蟲燥溼止癢藥懸濁液
...穩定、不透明。放置時間較久,懸濁液發生沉澱現象。在農藥加工上,爲了合理使用農藥,常把不溶解於水的固體農藥製成可溼性粉劑。使用時把可溼性粉劑用一定量的水稀釋成懸濁液,以提高農藥的穩定性,把它噴灑在受蟲害...
重組人干擾素α2b乳膏
...低於1.0μg,製品的分子質量應爲19.2kD±1.9kD。3.1.6外源性DNA殘留量:每1次人用劑量應不高於10ng(2010年版藥典三部附錄ⅨB)。3.1.7鼠IgG殘留量:如採用單克隆抗體親和色譜法純化,應進行本項檢定。每1次人用劑量鼠IgG殘留量應不...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a栓
...低於1.0μg,製品的分子質量應爲19.2kD±1.9kD。3.1.6外源性DNA殘留量:每1次人用劑量應不高於10ng(2010年版藥典三部附錄ⅨB)。3.1.7鼠IgG殘留量:如採用單克隆抗體親和色譜法純化,應進行本項檢定。每1次人用劑量鼠IgG殘留量應不...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b栓
...低於1.0μg,製品的分子質量應爲19.2kD±1.9kD。3.1.6外源性DNA殘留量:每1次人用劑量應不高於10ng(2010年版藥典三部附錄ⅨB)。3.1.7鼠IgG殘留量:如採用單克隆抗體親和色譜法純化,應進行本項檢定。每1次人用劑量鼠IgG殘留量應不...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品伊曲康唑
...流動相A(%)流動相B(%)08020206040256040305050445050458020508020殘留溶劑:甲醇、乙醇、二氯甲烷、正丁醇與乙酸乙酯:取本品約0.1g,精密稱定,精密加內標溶液(取正丙醇適量,用二甲基甲酰胺稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液)5ml,...
抗真菌藥