醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...療機構製劑許可證》的醫療機構或者取得《藥品生產質量管理規範》認證證書的藥品生產企業。委託配製的製劑劑型應當與受託方持有的《醫療機構製劑許可證》或者《藥品生產質量管理規範》認證證書所載明的範圍一致。第...
法規文件藥品集中採購監督管理辦法
《藥品集中採購監督管理辦法》由國務院糾正行業不正之風辦公室國糾辦發〔2010〕6號發佈藥品集中採購監督管理辦法第一章總則第一條爲加強對以政府爲主導,以省、自治區、直轄市爲單位的網上藥品集中採購工作的監督管理...
法規文件;管理辦法國家基本公共衛生服務規範(2009年版)
...政部門指定的預防接種單位,並具備有《疫苗儲存和運輸管理規範》規定的冷藏設施、設備和冷鏈管理制度並按照要求進行疫苗的領發和冷鏈管理,保證疫苗質量。(二)接種人員要求。承擔預防接種的人員應當具備執業醫師、...
2009年版臨牀路徑預防與控制醫院感染行動計劃(2012-2015年)
...療安全,根據“十二五”衛生事業發展規劃和《醫院感染管理辦法》等,制定本行動計劃。一、指導思想:以科學發展觀爲指導,深入貫徹落實深化醫藥衛生體制改革工作要求和“十二五”衛生事業發展規劃,着力加強醫院感染...
法規文件麻醉藥品和精神藥品管理條例
...yàopǐnhéjīngshényàopǐnguǎnlǐtiáolì《麻醉藥品和精神藥品管理條例》於2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,由國務院於2005年8月3日中華人民共和國國務院令第442號公佈,自2005年11月1日起施行。第一章總則:第一條爲加強麻...
法規文件國家人間傳染的病原微生物實驗室生物安全評審專家委員會
...公室設立在中國疾病預防控制中心,負責專家委員會日常管理,並組織開展國家衛生健康委職責範圍內的實驗室相關審批的專家評審工作。第三屆國家人間傳染的病原微生物實驗室生物安全評審專家委員會名單:第三屆國家人間...
疾病預防控制;實驗室管理基因芯片診斷技術管理規範(試行)
...質量和醫療安全,衛生部組織制定了《基因芯片診斷技術管理規範(試行)》,2009年11月13日印發。基因芯片診斷技術管理規範(試行)爲規範基因芯片診斷技術的臨牀應用,保證醫療質量與醫療安全,制定本規範。本規範爲技...
法規文件北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》由北京市藥品監督管理局於2011年12月15日印發,2012年2月1日起實施。原《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》(試行)(京藥監市〔2005〕22號)同時停止執行。北京市醫療器械經營企業...
法規文件WS/T 603—2018 心臟除顫器安全管理
...華人民共和國衛生行業標準WS/T603—2018《心臟除顫器安全管理》(SafetyManagementforcardiacdefibrillator)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年08月17日《關於發佈〈高頻電刀安全管理〉等兩項推薦性衛生行業標準的通告》(國...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械藥品醫療器械飛行檢查辦法
...)對申報資料真實性有疑問的;(五)涉嫌嚴重違反質量管理規範要求的;(六)企業有嚴重不守信記錄的;(七)其他需要開展飛行檢查的情形。第九條開展飛行檢查應當制定檢查方案,明確檢查事項、時間、人員構成和方式...
部門規章;藥品;醫療器械