造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)
...胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《臍帶血造血幹細胞治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕189...
公文;醫療技術管理規範一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...:產品名稱的命名應以發佈的國家標準、行業標準以及《醫療器械產品分類目錄》中的產品名稱和產品的技術性能爲依據。產品名稱不得中英文混用。4.原材料控制:提交各組件全部組成材料(包括主材及其所有輔材)的化學...
法規文件心臟植入型電子器械(CIED)植入術住院死亡率
拼音:xīnzāngzhírùxíngdiànzǐqìxiè(CIED)zhírùshùzhùyuànsǐwánglǜ英文:CVD-CIED-01定義:心臟植入型電子器械(CIED)植入術住院死亡率是指單位時間內,行CIED植入術住院期間死亡的患者數,佔同期行CIED植入術的患者總數的比例...
心律失常介入治療技術專業醫療質量控制指標;心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類矯形外科(骨科)手術器械產品中涉及的矯形(骨科)外科用有源器械。該產品管理類代號爲6810-7。本指導原則適用於由網電源、電池或特定...
法規文件;手術甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...kěguǎnlǐguīdìng(shìxíng)《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)》由甘肅省食品藥品監督管理局於2007年9月29日印發,自2007年10月1日起實施。甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(...
法規文件;醫療器械香果樹
...;嘔吐;呃逆用法用量:內服:煎湯,6-15g。各家論述:《新華本草綱要》:根、樹皮浙江地區用於治反胃嘔吐。摘錄:《中華本草》
中醫學;中藥學;中藥材同種異體運動系統結構性組織移植技術管理規範(2017年版)
...胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕1...
公文;醫療技術管理規範ApoCⅢ
...峯半高處的寬度)。測量精度最好能達0.1mm。須用機械或電子放大設備。標準曲線範圍內峯高以1~4cm爲宜。⑥本法適用於少量標本分析。也適用於apoAⅡ、CⅠ、CⅡ、CⅢ、D、E及Lp(a)測定。正常值:單向免擴散法:90~164mg/L。化...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;脂類測定顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範(2017年版)
...胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《臍帶血造血幹細胞治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕189...
公文;醫療技術質量控制指標輻照食品衛生管理辦法
...含義是:輻照食品:用鑽60、絕-137產生的γ射線或電子加速器產生的低於10MeV電子束輻照加工處理的食品,包括輻照處理的食品原料、半成品。新研製的輻照食品品種:國家輻照食品衛生標準中未列入的食品品種。第三十一條本...
法規文件