消毒管理辦法
...本辦法適用於醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人。其他需要消毒的場所和物品管理也適用於本辦法。第三條衛生部主管全國消毒監督管理工作。鐵路、交通衛生主管機構依照本辦法負責...
法規文件食品添加劑新品種管理辦法
...、質量規格檢驗報告;(五)標籤、說明書和食品添加劑產品樣品;(六)其他國家(地區)、國際組織允許生產和使用等有助於安全性評估的資料。申請食品添加劑品種擴大使用範圍或者用量的,可以免於提交前款第四項材料...
法規文件;管理辦法凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...ēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範凝...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...hùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在...
法規文件GB 16383—2014 醫療衛生用品輻射滅菌消毒質量控制
...和消毒劑量及滅菌保證水平的規定;——增加了可能影響產品質量應採取的糾正措施和預防措施;——將“微生物監測方法和要求”獨立列爲第6章,“輻射產品的放行要求”列爲第7章。提出適合我國國情的質量要求。本標準由...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌醫療器械說明書和標籤管理規定
...療器械說明書是指由醫療器械註冊人或者備案人制作,隨產品提供給用戶,涵蓋該產品安全有效的基本信息,用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械標籤是指在醫療器械或者其包裝上附有的用...
部門規章;醫療器械GBZ/T 194—2007 工作場所防止職業中毒衛生工程防護措施規範
...本標準起草單位:中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所。本標準主要起草人:邵強、劉江、施瑾、劉光銓。工作場所防止職業中毒衛生工程防護措施規範1範圍:本標準規定了對產生有毒有害物質的工業工作場所的...
中華人民共和國國家職業衛生標準屍體出入境和屍體處理的管理規定
...中國人類遺傳資源管理辦公室核發的《人類遺傳資源材料出口、出境證明》或者衛生部和省、自治區、直轄市衛生行政部門出具的《醫用特殊物品準出入境證明》,按照規定實施衛生檢疫審批,並依法實施衛生檢疫查驗和衛生處...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...於人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品。可以單獨使用,也可以與儀器、器具、設備或者系統組合使用。按照藥品管理的用於血源篩查的體外診斷試劑和採用放射性核素標記的體外診斷試劑,不屬於本辦法...
部門規章;醫療器械甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...》(甘食藥監械〔2007〕325號)和《甘肅省醫療器械零售產品目錄》(甘食藥監械〔2007〕374號)同時廢止。甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定第一章總則:第一條爲規範醫療器械經營秩序,保障公衆用械安全有效...
法規文件;醫療器械