心室輔助裝置應用技術管理規範(試行)
...shùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好心室輔助裝置應用技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《心室輔助裝置應用技術管理規範(試行)》,...
公文;醫療技術管理規範納米技術
拼音:nàmǐjìshù納米技術其實就是一種用單個原子、分子製造物質的技術。由迄今爲止的研究狀況看,關於納米技術可分爲以下三種概念。第一種概念是1986年美國科學家德雷克斯勒博士在《創造的機器》一書中提出的分子納米...
手術口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規範(試行)
...shùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好加強口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治...
公文;醫療技術管理規範建設項目職業病危害分類管理辦法
...危害防護措施和發生職業病的危(風)險程度等進行綜合分析後,對建設項目的職業病危害進行分類。建設項目職業病危害的分類標準另行規定。第十一條職業衛生技術服務機構應當組織5名以上專家,對評價報告進行技術審查...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...序或相應要求。是□否□2.在設計過程中是否進行了風險分析是□否□3.是否建立並保存了該產品的全部技術規範和應用的技術文件(包括產品技術文件清單)是□否□4.是否保存了試產註冊後該產品設計修改的記錄。是□否□六...
法規文件顏面部同種異體器官移植技術管理規範(試行)
...shùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好顏面部同種異體器官移植技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《顏面部同種異體器官移植技術管理規範...
公文;醫療技術管理規範脂質凝血質/6-氨基己酸
...zhìníngxuèzhì/6-ānjījǐsuān英文:Ningmengxi/6-Aminocaprioc脂質凝血質/6-氨基己酸說明書:藥品名稱:脂質凝血質/6-氨基己酸英文名稱:Ningmengxi/6-Aminocaprioc別名:速血凝M;止血凝;複方凝血質;日本止血針;TrostinM分類:血液系統藥物...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物APTT
概述:活化部分凝血活酶時間是目前常用的篩查內源性凝血系統是否正常的較敏感的試驗,其與凝血酶原時原時間同時檢測是目前二期止血缺陷的主要篩選試驗組合。該試驗主要用於:內源性凝血系統凝血因子缺乏的檢測、肝素...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查胸痛中心建設與管理指導原則(試行)
...訪管理、健康宣教制度,並對胸痛患者診療數據進行統計分析,提出提升醫療質量和醫療安全的改進措施。(三)建設要求。:1.建立以胸痛中心爲基礎的多學科聯合診療模式(見附件1)。2.建立胸痛中心綠色通道,及時接診胸...
法規文件植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...能的危險,應建立有關危險控制和傷害可能性評估、設計分析和試驗研究的文件。製造商應參照YY/T0316-2008建立植入式心臟起搏器風險管理文檔,風險管理文檔應包括:·風險管理可接受度準則·風險管理計劃·風險管理報告2.風險...
法規文件