WS/T 462—2015 冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標誌物檢測與臨牀應用
...作人員應接受嚴格的應用培訓。採用POCT檢測時,應採用定量分析方法。POCT檢測結果與中心化檢測方法之間的偏倚應≤20%。採用非定量分析的POCT檢測後,標本應再進行定量檢測。10.9檢測質量:開展心臟標誌物檢測的實驗室應注...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗;心臟標誌物檢測;冠狀動脈疾病;心力衰竭GBZ/T 300.130—2017 工作場所空氣有毒物質測定 第130部分:鄰苯二甲酸二丁酯和鄰苯二甲酸二辛酯
...分離,紫外檢測器檢測,以保留時間定性,峯高或峯面積定量。4.2儀器:4.2.1硅膠管,溶劑解吸型,內裝200mg/100mg硅膠。4.2.2空氣採樣器,流量範圍爲OmL/min~500mL/min。4.2.3溶劑解吸瓶,5mL。4.2.4微量注射器。4.2.5高效液相色譜儀,...
詞條;職業衛生;職業衛生標準;工作場所空氣有毒物質測定;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準頭孢替唑鈉
...的微粒不得過6000粒,含25μm以上的微粒不得過600粒。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg頭孢替唑中含內毒素的量應小於0.075EU。無菌:取本品,加無菌水適量溶解後,全部轉移至不少於500ml的0.9%無...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...應注意兩點:a)熱原是用滅菌的方法無法消除的;b)除內毒素外化學致熱物質亦可引起熱原反應。因此,不能以單純檢測內毒素的存在與否來判定有無熱原反應的潛在風險,必須從生產工藝及過程控制來保證防止熱原物質侵入...
法規文件注射用奧美拉唑鈉
...算含量,應符合規定(2010年版藥典二部附錄ⅩE)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg奧美拉唑中含內毒素的量應小於2.0EU。水分:取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM第一法)測定...
H+,K+-ATP酶抑制劑注射用磷酸川芎嗪
...0%(無菌凍幹品);含水分不得過8.0%(無菌粉末)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg磷酸川芎嗪中含內毒素的量應小於1.2EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB...
血管擴張藥鹽酸表柔比星
...錄ⅪG),劑量按貓體重每1kg注射1mg,應符合規定。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg鹽酸表柔比星中含內毒素的量應小於1.1EU。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。...
抗腫瘤抗生素類藥頭孢硫脒
...的微粒不得過6000粒,含25μm以上的微粒不得過600粒。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg頭孢硫脒中含內毒素的量應小於0.075EU。無菌:取本品,加無菌水適量溶解後,全部轉移至不少於500ml的0.9%無...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類鹽酸普魯卡因注射液
...峯,按外標法以峯面積計算,不得過標示量的1.2%。細菌內毒素:取本品,可用0.06EU/ml以上高靈敏度的鱟試劑,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg鹽酸普魯卡因中含內毒素的量應小於0.20EU。其他:應符合注射劑項下有關...
局麻藥GBZ/T 300.86—2017 工作場所空氣有毒物質測定 第86部分:乙二醇
...氫焰離子化檢測器檢測,以保留時間定性,峯高或峯面積定量。4.2儀器:4.2.1硅膠管,溶劑解吸型,內裝200mg/100mg硅膠。4.2.2空氣採樣器,流量範圍爲OmL/min~200mL/min。4.2.3溶劑解吸瓶,2mL。4.2.4微量注射器。4.2.5氣相色譜儀,具氫...
詞條;職業衛生;工作場所空氣有毒物質測定;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準