國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...十三條申請人完成藥物臨牀試驗後,應當按照《藥品註冊管理辦法》的有關規定,將相關資料報送國家食品藥品監督管理局。第二十四條國家食品藥品監督管理局收到申請人提交的資料後,應當在24小時內組織技術審評,同時通...
法規文件處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
...yàofènlèiguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》於1999年6月11日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年1月1日起施行。第一條爲保障人民用藥安全有效、使用方便,根據《中共中央、國務院...
法規文件吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法
...印製的監督執法文書;(五)出示合法有效的執法證件。第七條上級食品藥品監督管理部門應當加強對下級食品藥品監督管理部門委託實施行政處罰活動的監督。各級食品藥品監督管理部門應當加強對其委託實施行政處罰的食品...
法規文件藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...機構質量管理體系進行評估。第二章申請、受理與審查:第七條新開辦藥品生產企業或藥品生產企業新增生產範圍、新建車間的,應當按照《藥品管理法實施條例》的規定申請藥品GMP認證。第八條已取得《藥品GMP證書》的藥品生...
中華人民共和國傳染病防治法
...zhōnghuárénmíngònghéguóchuánrǎnbìngfángzhìfǎ1989年2月21日第七屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議通過2004年8月28日第十屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議修訂目錄第一章總則第二章傳染病預防第三章疫情報告、...
法規文件;傳染病村衛生室服務能力標準(2022 版)
...醫療文書書寫管理266.4醫院感染管理276.5醫療廢物管理286.6藥品管理296.7查對制度與靜脈給藥管理居民滿意度307.1居民滿意度二級能力指標評價要點:1.基礎設施與管理:能力指標評價要點1.1業務用房:【C】1.業務用房建築面積不低...
詞條;醫療機構管理;村衛生室中華人民共和國食品衛生法
...用食品添加劑,必須符合食品添加劑使用衛生標準和衛生管理辦法的規定;不符合衛生標準和衛生管理辦法的食品添加劑,不得經營、使用。第四章食品容器、包裝材料和食品用工具、設備的衛生第十二條食品容器、包裝材料和...
法規文件;食品關於禁止非醫學需要胎兒性別鑑定和選擇性別的人工終止妊娠的規定
...醫學診斷結果,並通報縣級人民政府計劃生育行政部門。第七條符合省、自治區、直轄市人口與計劃生育條例規定生育條件,已領取生育服務證,擬實行中期以上(妊娠14周以上)非醫學需要的終止妊娠手術的,需經縣級人民政...
法規文件一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...的,由藥品認證管理中心報總局藥品化妝品註冊管理司。第七條總局藥品化妝品註冊管理司根據藥品認證管理中心審覈意見做出審批決定。工作時限爲15個工作日。審批結果於5個工作日內發送申請機構,並抄送有關監管部門。相...
法規文件藥物臨牀試驗質量管理規範
...試驗藥物的製備,應當符合《藥品生產質量管理規範》。第七條藥物臨牀試驗機構的設施與條件應滿足安全有效地進行臨牀試驗的需要。所有研究者都應具備承擔該項臨牀試驗的專業特長、資格和能力,並經過培訓。臨牀試驗開...
法規文件