右旋糖酐20葡萄糖注射液
...重均分子量不得大於70000,10%小分子部分重均分子量不得小於3500。異常毒性:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪC),按靜脈注射法給藥,應符合規定。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1m...
血漿代用品克林黴素磷酸酯注射液
...照溶液主峯面積的2倍(6.0%)。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.02倍的峯忽略不計。苯甲醇:精密量取本品1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液;精密稱取苯甲醇約250mg,置50ml量瓶中...
抗生素類磺苄西林鈉
...間0.9處峯面積和的4倍(4.0%),供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯與相對保留時間0.9處峯面積和的0.05倍的峯可忽略不計。磺苄西林聚合物:照分子排阻色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤH)測定。色譜條件與系統適用性試...
抗生素類;β-內酰胺類;青黴素類鮭降鈣素注射液
...面積不得大於3.0%,其他各雜質峯面積的和不得大於5.0%(小於0.1%的峯可忽略不計)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg鮭降鈣素中含內毒素的量應小於600EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項...
抗骨質疏鬆藥沙米特羅
...每次50μg,每天2次,結果兩組臨牀症狀計分明顯下降(P小於0.05),但沙美特羅組起效慢,對夜間症狀效果佳,優於沙丁胺醇。兩組FEV1和1秒率均比治療前明顯提高,峯流速值(PEFR)也明顯增加(P小於0.05)。沙美特羅組晚上PEER...
鮭降鈣素
...的峯面積不得大於3.0%,各雜質總面積的和不得大於5.0%(小於0.1%的峯面積可忽略不計)。水分:取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM第一法)測定,含水分不得過10.0%。醋酸和水分:含醋酸和水分之和不得過20.0%。細...
抗骨質疏鬆藥施立碟
...每次50μg,每天2次,結果兩組臨牀症狀計分明顯下降(P小於0.05),但沙美特羅組起效慢,對夜間症狀效果佳,優於沙丁胺醇。兩組FEV1和1秒率均比治療前明顯提高,峯流速值(PEFR)也明顯增加(P小於0.05)。沙美特羅組晚上PEER...
施立穩
...每次50μg,每天2次,結果兩組臨牀症狀計分明顯下降(P小於0.05),但沙美特羅組起效慢,對夜間症狀效果佳,優於沙丁胺醇。兩組FEV1和1秒率均比治療前明顯提高,峯流速值(PEFR)也明顯增加(P小於0.05)。沙美特羅組晚上PEER...
克林黴素磷酸酯栓
...,分別不得過0.5%與1.0%;其他單個雜質(除相對保留時間小於0.2的峯外)峯面積不得大於對照溶液主峯面積的2/3倍(2.0%),其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(6.0%)。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主...
抗生素類注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...版藥典三部附錄ⅨE)。3.1.8細菌內毒素檢查:每300方IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.9等電點:主區帶應爲5.7~6.7,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.10紫外光譜...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品