WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...PCR-SSP)方法:7.1.1基本原理:根據HLA基因序列的多態性,設計一系列等位基因特異性引物,通過特定的PCR反應體系擴增各等位基因的特異性DNA片段,產生相對應的特異性擴增產物條帶,然後通過瓊脂糖凝膠電泳檢測PCR擴增產物,...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準藥物非臨牀研究質量管理規範
...;環境條件及其調控應符合不同設施的要求。第九條具備設計合理、配置適當的動物飼養設施,並能根據需要調控溫度、溼度、空氣潔淨度、通風和照明等環境條件。實驗動物設施條件應與所使用的實驗動物級別相符。動物飼養...
法規文件吻合血管的肌皮瓣移植
...肪厚者還要加大。否則創口不易順利縫合。(3)切口的設計既要滿足受區的需要,還要考慮到供區的局部血液循環供應區域和功能。切口要注意移植組織血管解剖特點。超出皮瓣血供範圍較大面積的皮瓣,需在移植術前進行皮...
手術;骨科手術;顯微外科手術;顯微外科手術在骨科的應用抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...gshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述:(一)抗菌藥物的定義:...
法規文件人體實驗
拼音:réntǐshíyàn英文:humanexperiment[WS/T476—2015營養名詞術語]人體實驗(humanexperiment)是指以人爲對象進行的實驗。實驗設計需要符合倫理學要求。
營養學;營養學研究方法物理封閉
...重組DNA分子的生物的潛在危險性的程度,而安排將實驗室設計、封閉設備(安全箱等)以及實驗實施方法等結合起來,形成的四個水平的封閉(從低級開始分爲P1,P2,P3,P4)。在作實驗時,要與所用的寄主-載體系統所規定的...
生物學影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...評價所需的基本信息,包含但不限於以下內容:1.產品設計和說明產品工作原理的概述,包括:(1)產品構成說明①整機總體構造的詳細描述,包括所有組成部分,並給出有標記的圖示(如圖表、照片和圖紙),圖示應清楚地...
法規文件吻合血管的肌皮瓣移植術
...肪厚者還要加大。否則創口不易順利縫合。(3)切口的設計既要滿足受區的需要,還要考慮到供區的局部血液循環供應區域和功能。切口要注意移植組織血管解剖特點。超出皮瓣血供範圍較大面積的皮瓣,需在移植術前進行皮...
骨科手術;顯微外科手術;顯微外科手術在骨科的應用;手術治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...,簡要描述了1型和2型糖尿病及其治療目標,爲臨牀試驗設計、適用於不同研究階段的終點事件和適宜的人羣等問題提供指導原則。這些問題適用於1型和2型糖尿病。本指導原則不討論臨牀試驗設計或統計學分析的一般問題。本...
法規文件動物模型
...dòngwùmóxíng英文:Animalmodel動物模型是醫學實驗中按特定設計用動物模擬人體的一種模型。一般用於毒理、藥理、病理、生理甚至心理的實驗研究。醫學的許多實驗研究不允許或沒有必要直接在人體上進行,可以根據需要,在實...