WS/T 509—2016 重症監護病房醫院感染預防與控制規範
...、血液淨化相關感染監測、手術部位感染監測、抗菌藥物臨牀應用與細菌耐藥性監測等。3.5器械相關感染device-associatedinfection患者在使用某種相關器械期間或在停止使用某種器械(如呼吸機、導尿管、血管導管等)48h內出現的與...
詞條;醫療機構;醫院感染;中華人民共和國衛生行業標準國家基本藥物
...,如此大量的藥品在市場上流通,造成藥品生產、供應、臨牀使用的某些環節失控,臨牀急需的治療性藥品時有斷檔,一些劣質藥品甚至假藥流入醫院。此外,公費醫療制度中存在的不完善,也造成了藥品浪費,加大了國家和單...
基本藥物第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...作孔道進入活剪鉗、剪刀、鋸齒鉗進行活剪取樣、切割等臨牀手術;喉鏡、鼻竇鏡、羊水鏡本身不帶有器械孔道,不配有鏡鞘等,只能做檢查診斷用。硬管內窺鏡不需用人眼直接觀察,可與CCD直接相連接。在操作膀胱鏡時,先將...
法規文件臨牀營養科建設與管理指南(試行)
...四條醫療機構應當加強臨牀營養科的質量管理,制定完善質量控制標準,不斷規範臨牀營養診療活動,持續提高臨牀營養診療水平,保障醫療質量與安全。第十五條醫療機構應當加強以電子病歷爲核心的信息化建設,將臨牀營養...
法規文件;醫療機構管理血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...其用途做出更深層次的評估。如果不同型號、規格產品的臨牀應用不相同,則註冊登記表、註冊產品標準及說明書中應分別列出各型號、規格產品的預期用途。(七)產品的主要風險:血糖儀的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《...
法規文件醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...案進行驗證。當影響製劑質量的主要因素,如配製工藝或質量控制方法、主要原輔料、主要配製設備等發生改變時,以及配製一定週期後,應進行再驗證。所有驗證記錄應歸檔保存。第九章質量管理與自檢第六十條質量管理組織...
法規文件猴痘防控技術指南(2022年版)
...調整閾值。3.核酸檢測結果判斷:(1)RealtimePCR反應系統的質量控制:反應結果應同時符合以下2個條件,否則試驗結果無效,應重新開展檢測。陰性對照無擴增,爲陰性。陽性對照未出現陰性結果。(2)結果判定:A.陰性:雙孔Ct37...
詞條;傳染病;猴痘;疾病預防控制醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...產品有關。(8)臨牀試驗的整個過程要有嚴格的監督和質量控制,所有試驗記錄均要完整、真實、清晰、客觀。應在試驗期間內連續入選受試者。(六)說明書、標籤和包裝標識:產品使用說明書應符合《醫療器械說明書、標...
法規文件內鏡診療技術臨牀應用管理暫行規定
...他要求;(八)具有與醫療機構級別相適應的制度管理和質量控制體系;(九)符合省級以上衛生計生行政部門規定的其他條件。第十六條新建的二級以上醫院或者新設置與開展相關專業內鏡診療技術相適應診療科目的二級以上...
法規文件顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範(試行)
...(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號),發佈了《顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範(2017年版)》和《顱頜面畸形顱面外科矯治技術臨牀應用質量控制指標...
公文;醫療技術管理規範