X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...1.產品定性定量分析是否準確(依據YY/T0316-2003附錄A)。2.危害分析是否全面(依據YY/T0316-2003附錄D)。3.風險可接收準則,降低風險的措施及採取措施後風險的可接收程度,是否有新的風險產生。以下依據YY/T0316-2003的附錄D從八個...
法規文件陰溝腸桿菌感染
...致感染的慢性疾病。流行病學陰溝桿菌引起的感染通常屬院內感染。值得重視的是,近年來在社區感染中陰溝桿菌感染的發病率有所增加。1.傳染源主要是患者和帶菌者。陰溝腸桿菌廣泛存在於自然界中,在人和動物糞便、水、...
疾病;感染科醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...管理對醫療器械的應用》的有關要求,判斷與產品有關的危害,分析和評價相關風險,控制這些風險並監視控制的有效性。主要審查要點包括:1.是否參考YY/T0316-2008附錄C和附錄E進行產品有關的安全特徵判定和風險分析,見附件...
法規文件抗休克褲
...時即應停止充氣。一旦病人已穿上抗休克服,就必須在醫院內有血壓監測和靜脈輸液的情況下,在醫師的指導下必要時以解脫。注意事項:放氣程序和必須觀察的注意事項1.從腹段開始緩慢放氣。放氣期間應仔細監測血壓,血壓...
豬繁殖和呼吸綜合徵病毒
...綜合徵的繁殖障礙之後,常可見到病毒對保育舍內仔豬的危害。受害仔豬表現體溫升高、拒食、嗜睡、被毛粗亂、停止生長,還可見到流涕、咳嗽和呼吸困難(腹式呼吸)。豬繁殖和呼吸綜合徵的結果會導致高發生率的肺炎、腹...
生物學;病毒新型冠狀病毒感染·溼熱蘊肺證
...nzhuàngbìngdúgǎnrǎn·shīrèyùnfèizhèng概述:新型冠狀病毒感染·溼熱蘊肺證一般歸爲輕型(以上呼吸道感染爲主要表現,如咽乾、咽痛、咳嗽、發熱等),證見發熱,周身痠痛,咽乾咽痛,口乾不欲多飲,或咳嗽痰少,或胸悶、...
詞條;新型冠狀病毒感染;疾病胸腔內食管穿孔修補術
...口腔分泌物和食物迅速經破口進入縱隔,引起嚴重的縱隔感染。由於縱隔爲疏鬆結締組織,再加上負壓及心臟大血管搏動等因素,易導致炎症在縱隔內迅速擴散,並可侵蝕穿破胸膜進入胸腔,形成一側或雙側液氣胸。縱隔及胸腔...
胸部創傷手術;食管創傷的手術治療;食管穿孔及破裂的手術治療;手術;胸外科手術小兒結核病
...國城鄉,結核病的發病情況很不平衡,目前,仍然是嚴重危害小兒健康的疾病之一。小兒結核病的臨牀類型、表現等,較成人均有許多不同之處,小兒核病的防治,是全民防治的一個重要組成部分,因此,瞭解小兒結核病的一些...
疾病電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...管理對醫療器械的應用》的有關要求,判斷與產品有關的危害,估計和評價相關風險,控制這些風險並監視控制的有效性。主要的審查要點包括:1.與產品有關的安全性特徵判定可參考YY/T0316-2008的附錄C;2.危害、可預見的事...
法規文件;手術職業病危害事故調查處理辦法
...010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《職業病危害事故調查處理辦法》廢止和失效。第一章總則:第一條爲了規範職業病危害事故的調查處理,及時有效地控制職業病危害事故,減輕職業病危害事故造成的損害,根據...
法規文件