食品安全抽樣檢驗管理辦法
...安全監督抽檢的抽樣人員可以從食品生產者的成品庫待銷產品中或者從食品經營者倉庫和用於經營的食品中隨機抽取樣品,不得由食品生產經營者自行提供樣品。食品安全監督抽檢的抽樣數量原則上應當滿足檢驗和複檢的要求。...
部門規章醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑的霧滴(粒)分佈測定法
...合適的顯微鏡法或光阻、光散射及光衍射法進行測定;但產品的霧滴(粒)分佈,則應採用空氣動力學的霧滴(粒)直徑大小分佈來表示。採用本法測定的霧滴(粒)分佈爲其空氣動力學霧滴(粒)直徑小於一定大小的藥物佔每...
WS/T 419—2013 參考物質中酶活性濃度的賦值
...考物質,不論是國際級或國家級的參考物質,還是廠家的產品校準品,都應能溯源至相應的參考方法。早在20世紀80年代,國際上就開始用實驗室網絡對參考物質中酶活性濃度進行賦值和評定其不確定度。在20世紀90年代後期,我...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗新資源食品管理辦法
...第六條生產經營或者使用新資源食品的單位或者個人,在產品首次上市前應當報衛生部審覈批准。第七條申請新資源食品的,應當向衛生部提交下列材料:(一)新資源食品衛生行政許可申請表;(二)研製報告和安全性研究報...
法規文件藥品註冊管理辦法
...滿後核發藥品批准文號、《進口藥品註冊證》或者《醫藥產品註冊證》。第二十條按照《藥品管理法實施條例》第三十五條的規定,對獲得生產或者銷售含有新型化學成份藥品許可的生產者或者銷售者提交的自行取得且未披露的...
法規文件中藥譜效學
...藥製品指導原則》(徵求意見用草案)中允許申報者提供產品指紋圖譜資料,世界衛生組織在1996年中草藥評價指導原則的PlantPreparations及FinishProducts的章節提及,草藥活性成分不明,需提供其色譜指紋圖譜。英國草藥典、印度草...
中藥學;學科名氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...ǎnchāguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《氣管插管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。氣管插管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範氣管插...
法規文件遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)
...使用安全、高效、低殘留的獸用中藥等獸用抗菌藥物替代產品。嚴格執行促生長用抗菌藥物飼料添加劑退出計劃。推行憑獸醫處方銷售使用獸用抗菌藥。繼續開展獸用抗微生物藥物安全風險評估和獸藥殘留監控,維護食品安全和...
詞條;法規文件轉基因食品衛生管理辦法
...的食品和食品添加劑,包括:(一)轉基因動植物、微生物產品;(二)轉基因動植物、微生物直接加工品;(三)以轉基因動植物、微生物或者其直接加工品爲原料生產的食品和食品添加劑。第三條轉基因食品作爲一類新資源食品,須...
法規文件