參須
...紅參須中總皁甙含量爲5.9%,其中含有人蔘皁甙(ginsenoside)-Ro、Rb1、-Rb2、-Rc、-Rd、-Re、-Rf、-Rg,以-Rb1和-Rb2的含量較高。又含一新的多肽,命名爲RGHP-ⅡB2,系33肽,相對分子質量爲3380。還含14種氨基酸,以天冬氨酸(asparticacid)含量...
中醫學;中藥學;中藥材化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...據藥物理化性質、穩定性試驗結果和體內藥物吸收情況等數據,初步確定製劑處方及製備工藝。隨着研究的進展,在完成有關臨牀研究(如藥代動力學試驗、生物利用度比較研究)以及後期工藝放大研究後,處方、工藝可能需要...
法規文件腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...損害患者的藥代動力學研究技術指導原則----研究設計、數據分析、給藥方案調整和說明書撰寫一、前言:本指導原則的目的是幫助申辦者在藥物研發過程中開展腎功能損害(ImpairedRenalFunction)患者的藥代動力學(pharmacokinetics,P...
法規文件治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...得足夠的事件,爲了給慢性治療提供長期心血管風險相關數據(例如:至少2年的數據),對照試驗可能需要持續3到6個月以上。·申辦者應當針對Ⅱ期和Ⅲ期對照臨牀試驗的重要心血管事件進行薈萃分析,若有可能,應當針對亞...
法規文件醫學論文
...驗結果務必忠於事實和主題,無誇大之處,更不能因實驗數據與設計有出入而輕易改變程序和操作方法。當你做出的實驗失敗了,只要找出失敗的真正原因,你同樣可以總結出有價值的論文,同樣可以發表。你的論文告訴後來的...
互聯網診療監管細則(試行)
...3年。第二十條互聯網醫院變更名稱時,所保管的病歷等數據信息應當由變更後的互聯網醫院繼續保管。互聯網醫院註銷後,所保管的病歷等數據信息由依託的實體醫療機構繼續保管。所依託的實體醫療機構註銷後,可以由省級...
詞條;法規文件;互聯網診療治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...受試者。建議可以通過嚴格設計的研究爲新藥提供有效性數據。應該按照現行醫療標準充分控制糖尿病合併症,納入到與臨牀試驗方案相吻合的入選標準中。隨機分組後應該詳細記錄針對控制糖尿病合併症的治療情況(即基礎治...
法規文件全國碘缺乏病監測方案(2016版)
...和發現的線索、疑似、確診地克病病人數及有關情況錄入數據庫。如該縣(市、區、旗)次年還是高危地區縣,則不實施地克病搜索,如第3年仍是高危地區縣,則需再次開展地克病搜索工作。五、檢測方法及判定標準。:(一...
法規文件醫療質量控制中心管理規定
...專業領域質控培訓工作。(三)收集、分析醫療質量安全數據,定期發佈質控信息,編寫年度本專業醫療服務與質量安全報告。(四)加強本專業領域質量安全管理人才隊伍建設,落實醫療質量安全管理與控制工作要求。(五)...
詞條;法規文件;醫療機構管理2011年全國農村環境衛生監測項目技術方案
...查閱資料、訪談、現場觀察、實驗室檢測等方法獲得監測數據,並填寫統一調查表格。1.基本情況:包括收集監測縣、監測點的人口學資料、環境衛生情況、環境衛生管理、村容村貌等基礎信息。2.垃圾:包括垃圾來源、種類...
法規文件;技術方案