建設項目職業病危害分類管理辦法
...般的建設項目,其職業病危害預評價、控制效果評價應當進行審覈、竣工驗收;(三)職業病危害嚴重的建設項目,除進行前項規定的衛生審覈和竣工驗收外,還應當進行設計階段的職業病防護設施設計的衛生審查。第七條對存...
法規文件破傷風免疫球蛋白
...品規程》中破傷風免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防一次250單位治療3000~6000單位貯藏:液體制劑在2~8℃的暗處保存,凍乾製劑保存於10℃以下乾燥處。破傷...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物放射性白內障
...:眼科疾病概述:因放射線所致的晶狀體混濁,稱爲放射性白內障,也有人將其歸入外傷性白內障。主要有以下類型。1、紅外線所致的白內障多發生於玻璃廠和鍊鋼廠的工人,因熔化的高溫玻璃和鋼鐵廠產生的短波紅外線被吸...
疾病;眼科結核病防治管理辦法
...和管理全國結核病防治服務體系;對全國結核病防治工作進行監督檢查及評價。第六條縣級以上地方衛生行政部門負責擬訂本轄區內結核病防治規劃並組織實施;組織協調轄區內結核病防治服務體系的建設和管理,指定結核病定...
法規文件WS/T 224—2018 真空採血管的性能驗證
...法。本標準適用於臨牀實驗室在正式使用新採血管前對其進行性能驗證。對正在使用的採血管的檢測結果有疑問、查找原因可能與採血管相關時,也可採用本標準對採血管進行性能驗證。2規範性引用文件:下列文件對於本文件...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...(試行)》的有關要求,參考有關標準,對採用回收實驗進行準確度評估的實驗方法和數據處理方法進行了原則性要求。其目的是爲生產企業採用回收實驗方法進行準確度評估並準備準確度評估資料提供原則性指導,也爲註冊管...
法規文件化學藥物雜質研究的技術指導原則
...多聚物等高分子雜質是引起過敏的主要原因。所以規範地進行雜質的研究,並將其控制在一個安全、合理的限度範圍之內,將直接關係到上市藥品的質量及安全性。本指導原則是在借鑑國外相關指導原則[1][2]的基礎上,結合我國...
法規文件mRNA
...質裝配時氨基酸的序列。1955年Brachet用洋蔥根尖和變形蟲進行了實驗;若加入RNA酶降解細胞中的RNA,則蛋白質合成就停止,若再加入從酵母中提取的RNA,則又可以重新合成一些蛋白質,這就表明,蛋白質的合成是依賴於RNA。同年G...
生物學藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...中獲得的血漿藥物濃度和系統暴露量與人體的系統暴露量進行比較,對非臨牀試驗結果提示的潛在風險進行評估,並指導臨牀試驗中的風險控制。當人體中的代謝特徵與非臨牀試驗中使用的至少一種動物種屬中的代謝特徵相似時...
法規文件進行性肌萎縮
概述:進行性肌營養不良症(progressivemyodystrophy)是一組由遺傳因素所致的原發性骨骼肌疾病,其臨牀主要表現爲緩慢進行的肌肉萎縮、肌無力及不同程度的運動障礙。本病可由多種遺傳方式引起,多發生於兒童和青少年,其臨...