抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...試驗的數據收集作出具體的規定。本文提供了數據收集和資料提交的一般性原則。建議申請人從這些原則出發,建立明確的數據收集計劃。對數據收集的詳細說明是爲了避免收集非必要的信息,從而使這些資源直接服務於重要的...
法規文件化膿性血栓性靜脈炎
...行過輸液的靜脈逐一檢查或探查。鑑別診斷:目前這方面資料暫時缺乏。治療方案:1.儘可能避免通過創面行靜脈穿刺或切開;如無必要不作深靜脈插管;一處插管一般不應超過3d。2.嚴格無菌操作,妥善保護穿刺靜脈,發現靜脈...
疾病;心血管內科食管外壓和牽拉
...及症狀。2.食管X線鋇劑造影。實驗室檢查:目前尚無相關資料。其他輔助檢查:1.頸椎肥大性骨關節病的好發部位在第5、6、7節頸椎,吞鋇時於相應食管後壁,可見一個至數個侷限壓跡,一般不阻塞食管。只有當病變顯著時纔出...
疾病;消化內科福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...位採購藥品,應當索取、留存銷售憑證及國家規定的相關資料;對首次向其供貨的單位,還應當索取以下加蓋供貨單位印章的資料存檔:(一)《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》和營業執照複印件;(二)《藥品生產...
管理辦法;法規文件衛生部健康相關產品檢驗機構認定與管理辦法
...第五條規定的單位,可以向衛生部提出申請,並提交以下資料:(一)健康相關產品檢驗機構申請表;(二)計量認證合格證書(複印件);(三)法人資格證明材料(複印件);(四)實驗動物房情況介紹及《醫學實驗動物環...
法規文件;管理辦法藥品不良反應報告和監測管理辦法
...以下主要職責:(一)承擔國家藥品不良反應報告和監測資料的收集、評價、反饋和上報,以及全國藥品不良反應監測信息網絡的建設和維護;(二)制定藥品不良反應報告和監測的技術標準和規範,對地方各級藥品不良反應監...
法規文件;管理辦法吡貝地爾
...動物實驗未發現吡貝地爾有致畸作用。目前缺乏人體研究資料,妊娠期間用藥的安全性尚不清楚。4.藥物對哺乳的影響:缺乏人體研究資料,哺乳期間用藥的安全性尚不清楚。5.飯後用藥或與牛奶同服可提高胃腸道的耐受性。6.吡...
神經系統藥物;抗帕金森病藥;作用於多巴胺能受體的藥物;藥物WS/T 395-2012 公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...;f)公共場所衛生標準。4.1.2公共場所經營者提供的技術資料,主要包括:a)建設項目的審批文件;b)建設項目概況資料;c)集中空調系統設計資料。4.1.3其他相關文件和資料。4.2評價內容與方法:4.2.1設計評價4.2.1.1對所提供...
中華人民共和國衛生行業標準中醫、中西醫結合病歷書寫基本規範(試行)
...醫療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。第二條病歷書寫是指醫務人員通過問診、查體、輔助檢查、診斷、治療、護理等醫療活動獲得有關資料,並進行歸納、分析、...
GBZ 74—2009 職業性急性化學物中毒性心臟病診斷標準
...的作用;——增補了治療方案。本標準的附錄A、附錄B是資料性附錄。本標準由衛生部職業病診斷標準專業委員會提出。本標準由中華人民共和國衛生部批准。本標準由黑龍江省第二醫院、上海市楊浦區中心醫院負責起草,深圳...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病診斷與處理;急性中毒;職業衛生