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一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...性指標提出一個統一要求的依據不夠充分，製造商應結合臨牀具體應用對產品的透氣性進行評價，並對各區域標示透氣性指標。（八）產品的檢驗要求：產品的檢驗包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗應至少包括環氧乙烷殘留量...
法規文件；手術 -
瘧疾腎病
...主要爲遠端腎小管變性和壞死，管腔內有血紅蛋白管型及顆粒管型，腎間質水腫。惡性瘧急性腎功能衰竭常爲非少尿型，因此臨牀上易被忽視。常見的原因是急性血管內溶血(黑尿熱，blackwaterfever)，常見於惡性瘧疾，先天性葡萄...
疾病；腎臟內科 -
外科紗布敷料（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...棉與粘膠混紡紗布是製造外科紗布敷料產品的原材料，在臨牀上要求有較好的吸水性能。該原材料經脫脂、漂白處理後，去除了影響其吸水性能的物質，增強了纖維內部微細孔和纖維之間縫隙所形成的毛細管作用，與水接觸後纖...
法規文件 -
不穩定血紅蛋白
...min出現大塊沉澱。（＋＋＋）5min出現混濁。到40min出現粗顆粒。（＋＋）10min出現混濁，到40min出現細顆粒。（＋）20min出現混濁，40min出現極細顆粒。（－）溫育40min後仍透明或稍混濁而無顆粒。（3）紅細胞變性珠蛋白小體檢查...
化驗及醫學檢查；臨牀血液檢查；紅細胞 -
血液學檢查
...脾等幾乎所有組織和血管周圍肥大細胞和暑鹼性粒細胞的顆粒中。它是一種含硫酸基團的粘多糖，是分散物質，平均分子量爲15000（2000-40000）。肝素可加強抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）滅活絲氨酸蛋白酶，從而具有阻止凝血酶形成，對抗...
化驗及醫學檢查 -
肌萎縮側索硬化
...區包繞，在HE染色中不易見到。（2）透明包涵體，爲一種顆粒細絲包涵體。細絲直徑爲15～20nm，顆粒物質混於細絲間形成小絨球樣緻密結構，外周常有溶酶體樣小體及脂褐素等膜性結構包繞。（3）路易體樣包涵體，爲一圓形包...
詞條；疾病；神經內科；神經系統變性性疾病；罕見病；罕見病診療指南；診療指南 -
小兒支氣管哮喘
...吸附在肥大細胞及嗜鹼細胞膜上與IgE結合，導致細胞膜脫顆粒，釋放一系列化學介質包括組胺、慢反應物質、緩激肽、5-羥色胺和前列腺素等，這些生物活性物質可導致毛細血管擴張、通透性增強、平滑肌痙攣和腺體分泌亢進等...
疾病 -
糖原貯積病Ⅴ型
...細胞。電鏡下可見肌膜下、肌纖維間、肌絲間有許多糖原顆粒沉積；線粒體腫脹、退變，肌纖維被大量糖原堆積，但形態正常；肌纖維組化染色可見磷酸化酶缺乏或完全消失。診斷檢查診斷：1.根據運動後肌肉痙攣、疼痛、肌力...
疾病；神經內科 -
第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...作孔道進入活剪鉗、剪刀、鋸齒鉗進行活剪取樣、切割等臨牀手術；喉鏡、鼻竇鏡、羊水鏡本身不帶有器械孔道，不配有鏡鞘等，只能做檢查診斷用。硬管內窺鏡不需用人眼直接觀察，可與CCD直接相連接。在操作膀胱鏡時，先將...
法規文件 -
一期臨牀試驗
拼音：yīqīlínchuángshìyàn一期臨牀試驗主要是研究人體對新藥的耐受性，提出初步的、安全有效的給藥方案，以指導下個階段臨牀試驗研究。本期試驗僅限於在省衛生行政部門或衛生部指定的醫院內進行。具體包括：新藥在一...