低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...通知如下:用於低溫冷凍物品表面消毒的低溫消毒劑,在產品上市時,產品責任單位應當按照《消毒產品衛生安全評價規定》進行衛生安全評價並備案。衛生安全評價合格的低溫消毒劑可上市銷售。低溫消毒劑衛生安全評價內容...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)
...,確定關鍵步驟、質控標準和檢測指標,具備完善的檢測分析設備和儀器,並具備規範、完整的質量管理體系。(三)有至少2名具備組織工程化組織移植治療技術臨牀應用能力的本院在職醫師,有經過組織工程化組織移植治療...
醫療技術管理規範;公文小兒外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...nliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2013niánbǎn)《小兒外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發,自2013年12於27日起施行。小兒外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)爲加強小兒...
法規文件;管理規範因子Ⅸ複合物
人凝血酶原複合物藥典標準:品名:中文名:人凝血酶原複合物漢語拼音:RenNingxuemeiyuanFuhewu英文名:HumanProthrombinComplex定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病...
脊柱內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...ngzhěnliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2013niánbǎn)《脊柱內鏡診療技術管理規範(2013年版)》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發,自2013年12於27日起施行。脊柱內鏡診療技術管理規範(2013年版)爲加強脊柱內鏡...
法規文件;管理規範甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...審覈,對不合格產品的處理過程實施監督。⑥負責收集和分析醫療器械質量信息;⑦負責對企業職工開展醫療器械相關法規、規章,崗位職責,醫療器械專業技術知識和職業道德等方面的教育培訓。⑧負責對企業質量管理情況進...
法規文件;醫療器械中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...一般性原則,具體的試驗設計和評價應遵循具體問題具體分析的原則。二、穩定性研究實驗設計:穩定性研究實驗設計應根據不同的研究目的,結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行。(一)樣品的批...
法規文件抗凝血類殺鼠劑
拼音:kàngníngxuèlèishāshǔjì概述:抗凝血類殺鼠劑又稱慢性殺鼠劑(chronicrodenticide)、多劑量殺鼠劑,是指能抑制體內凝血酶原的合成和使毛細血管壁脆裂,導致內臟出血不凝、流血不止,鼠多次攝食在數天後累積中毒死亡的...
抗凝血類殺鼠劑;殺鼠劑;急性中毒;農藥;生物學;病媒生物控制術語;殺鼠劑類別質子和重離子加速器放射治療技術管理規範(試行)
...àn(shìxíng)基本信息:《質子和重離子加速器放射治療技術管理規範(試行)》由衛生部組織制定,於2009年11月13日(衛辦醫政發〔2009〕198號)印發。2017年2月14日國家衛生計生委辦公廳發佈《國家衛生計生委辦公廳關於印發...
公文;醫療技術管理規範流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...療反應等情況綜合考慮。(2)有關假陰性結果的可能性分析①不合理的樣本採集、轉運及處理、樣本中病毒滴度過低均有可能導致假陰性結果。②流感病毒待測靶序列的變異或其他原因導致的序列改變可能會導致假陰性結果。...