甲芬那酸片
...色或類白色片。【藥理毒理】本品爲非甾體抗炎鎮痛藥。具有鎮痛、解熱和抗炎作用,其抗炎作用較強。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50爲780mg/kg;小鼠經口LD50爲630mg/kg。【藥代動力學】口服1g後血藥濃度2~4小時達高峯,峯值...
藥品說明書鹽酸美沙酮注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書甲芬那酸膠囊
...爲膠囊。【藥理毒理】藥理:本品爲非甾體抗炎鎮痛藥。具有鎮痛、解熱和抗炎作用,其抗炎作用較強。毒理:急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50爲780mg/kg;小鼠經口LD50爲630mg/kg。【藥代動力學】口服1g後血藥濃度2~4小時達高峯...
藥品說明書卡馬西平膠囊
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;抗癲癇藥卡馬西平片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;抗癲癇藥咪達唑侖注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書鹽酸氟奮乃靜注射液
...碸基、N-羥基衍生物,半衰期(T1/2)爲13~24小時。本品具有高度親脂性與高度的蛋白結合率,並可通過胎盤屏障進入胎血循環,亦可分泌入乳汁,小兒、老齡者對本品的代謝與排泄均降低。【適應症】用於各型精神分裂症,有...
藥品說明書卡馬西平膠囊
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書卡馬西平片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書吡拉西坦口服液
...液體;味甜,微苦。【藥理毒理】本品爲腦代謝改善藥,具有激活和保護、修復腦細胞的作用,可提高大腦中ATP/ADP比值,促進氨基酸和磷脂的吸收、蛋白質合成以及葡萄糖的利用。降低腦血管阻力而增加腦血流量。動物實驗的...
藥品說明書