18種氨基酸葡萄糖注射液
...輕微的粉紅色,不應產生櫻桃紅色。不溶性微粒取1瓶,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄IXC)應符合規定。重金屬取40ml,置50ml納氏比色管中,加氫氧化鈉的試液5ml並加水至刻度,搖勻。另取標準鉛溶液2ml同法處理井加入適...
硫酸多黏菌素B
...稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲-78°至-90°。鑑別:(1)取本品5mg,加鹽酸溶液(1→2)1ml,置安瓿中,熔封,在135℃加熱5小時,開啓安瓿,內容物移至蒸...
抗生素類;多肽類抗生素衛生監督員管理辦法
...訓、工作考覈和任免制度。縣以上各級政府衛生行政部門依法對衛生監督員進行統一管理。第四條各類衛生監督員由聘任機關發給全國統一的證件、證章。第二章資格第五條衛生行政管理人員或專業技術人員必須經衛生監督員資...
法規文件硫痠軟骨素鈉
...稱定,用水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含40mg的溶液。依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度應爲-25°至-32°。鑑別:(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液三個主峯的保留時間應分別與對照品溶液的硫痠軟...
酸性黏多糖類舒巴坦鈉
...稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+223°至+237°。鑑別:(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一...
β-內酰胺酶抑制藥磷黴素鈉
...稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲-4.2°至-5.5°。鑑別:(1)取本品約11mg,加水2ml,振搖,加高氯酸1ml與0.1mol/L高氯酸鈉溶液2ml,水浴加熱10分鐘,趁熱加入鉬...
抗生素類黃原膠
...混勻,加水294ml,在25℃以每分鐘800轉連續攪拌2小時後,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥG第二法),用NDJ-1型旋轉式黏度計3號轉子,每分鐘60轉,在25℃時的動力黏度應不低於0.6Pa·s。丙酮酸:取本品60mg,精密稱定,置50ml磨口...
藥用輔料;黏合劑;助懸劑頭孢地嗪鈉
...稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含約10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲-55°至-62°。吸收係數:取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(201...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類凍乾肉毒抗毒素
...附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1抗體效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅪH)。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素藥品經營許可證管理辦法
...(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上...
法規文件