氯巴佔臨時進口工作方案
...第一醫院四川(2)四川大學華西醫院四川大學華西第二醫院貴州遵義醫學院附屬醫院雲南昆明市兒童醫院西藏西藏自治區人民醫院陝西(2)西安交通大學第一附屬醫院西安市兒童醫院甘肅蘭州大學第二醫院青海青海省婦幼保健院寧夏...
詞條;藥品進口管理;臨牀急需藥品;藥品管理胰激肽原酶
...橙皮書)和第16版日本藥典(JP16)收載。國內最早由千紅製藥在1985年上市。胰激肽原酶臨牀用於Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其適用於Ⅱ型)、動脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。胰激肽原酶的作用在國外更加廣泛。日本的藥...
詞條;神經系統藥物;腦血管擴張藥物;其他腦血管擴張藥物;藥物普適泰片
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂南京美瑞製藥有限公司提出本標準自2000年8月4日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。(2)取本品2片,研細。置具塞試管中,加水25ml,振搖15分鐘。濾...
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
...家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂天津藥業集團有限公司提出天津藥業焦作有限公司本標準自2001年2月5日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。遊離甲潑尼龍在含量測定項下記錄的對照品溶液和供...
乙酰吉他黴素口含片
...會審訂四川抗菌素工業研究所深圳蛇口海王生物工程有限公司長春公司提出本標準自1999年12月30日起試行,試行期2年。保護期至2000年1月15日,保護期內,其它單位不得仿製。崩解時限按崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附...
鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
...審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審定瀋陽山之內製藥有限公司提出本標準自2000年11月2日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。逐滴精密加入0.2mol/L鹽酸溶液5.5ml,精密加入內標液(取對羥基苯...
藥品註冊管理辦法
...能獨立承擔民事責任的機構,境外申請人應當是境外合法製藥廠商。境外申請人辦理進口藥品註冊,應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委託的中國境內代理機構辦理。辦理藥品註冊申請事務的人員應當具有相應的專業知識...
法規文件鹽酸僞麻黃鹼緩釋片
...藥品監督管理局藥品審證委員會審訂新疆和碩麻黃素製品有限責任公司提出本標準自1999年12月30日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。的溶液,同法測定峯面積,按外標法以峯面積分別計算出每片在...
鹽酸塞利洛爾片
...管理局藥品審評委員會審訂天津藥物研究院提出瀋陽飛龍製藥有限公司本標準自1999年12月30日起試行,試行期2年。保護期至2004年,保護期內,其它單位不得仿製。(1)(2)的主斑點比較,雜質總量不得過1.5%。溶出度取本品,照溶出...
枸櫞酸西地那非片
...檢定所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂輝瑞製藥有限公司(中國(大連)提出本標準自2000年2月19日起試行,試行期3年。保護期12年,保護期內,其它單位不得仿製。(3)本品顯枸櫞酸鹽的鑑別反應(2)(中國藥典1995...