藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...進行非臨牀毒性評價的藥物代謝產物,爲研發者何時以及如何鑑定高比例藥物代謝產物並研究其安全性特徵提供建議。本指導原則適用於小分子化學新藥。本指導原則不適用於那些需要考慮風險效益評價的抗腫瘤藥物。針對抗腫...
法規文件人工智能輔助治療技術管理規範(試行)
...輔助治療技術進行技術審覈的依據,是醫療機構及其醫師開展人工智能輔助治療技術的最低要求。本規範所稱人工智能輔助治療技術專指應用機器人手術系統輔助實施手術的技術。一、醫療機構基本要求:(一)醫療機構開展人...
公文;醫療技術管理規範轉化研究
...究與實際脫節明顯存在,兩者之間建有“籬笆”(fences)。如何拆除這種籬笆,促進基礎研究與臨牀應用之間的結合是人們關注的焦點。疾病譜的轉變使醫療成本大大增加:由於工業化以及生活方式的改變,疾病譜在不同的國家有...
醫學國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會章程
...報告,對國內外保健食品安全有關情況進行跟蹤和研究,開展國際交流與合作等工作。第二章機構組成:第三條安全專家委員會設顧問、主任委員、副主任委員、祕書長、委員。技術規範委員會設主任委員、副主任委員、祕書長...
轉化醫學
...究與實際脫節明顯存在,兩者之間建有“籬笆”(fences)。如何拆除這種籬笆,促進基礎研究與臨牀應用之間的結合是人們關注的焦點。疾病譜的轉變使醫療成本大大增加:由於工業化以及生活方式的改變,疾病譜在不同的國家有...
學科名寨卡病毒病
...有較強的血清學交叉反應,目前主要採用病毒核酸檢測。開展蚊媒寨卡病毒檢測時,對捕獲的伊蚊成蚊或幼蟲進行病毒核酸檢測。寨卡病毒在我國歸屬於三類病原體,應在生物安全二級實驗室(BSL-2)開展實驗室檢測。應按照《...
寨卡病毒病;傳染病;疾病基孔肯雅熱
...有媒介伊蚊分佈的地區或曾經發生過登革熱流行的地區要開展社區蚊媒密度監測或調查,包括伊蚊種類、季節消長、抗藥性、近期蚊媒治理用藥情況調查,瞭解當地蚊蟲孳生環境、媒介伊蚊種羣的分佈、孳生地和密度的動態變化...
疾病醫院智慧管理分級評估標準體系(試行)
...醫函〔2020〕405號)有關要求,指導醫療機構科學、規範開展智慧醫院建設,提升醫院管理精細化、智能化水平,我委組織制定了《醫院智慧管理分級評估標準體系(試行)》。現印發給你們,供各地、各醫院推進智慧醫院建設...
詞條;法規文件;醫療機構管理新冠肺炎疫情風險區劃定及管控方案
...”。封控期間發現新的感染者,由當地聯防聯控機制組織開展風險研判,按照“一區一策”要求,可將原封控區域全部或部分延長封控時間。3.解除標準。高風險區連續5天未發現新增感染者,且第5天風險區域內所有人員完成一...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制;傳染病預防控制技術指南腫瘤消融治療技術管理規範(2017年版)
...療技術管理規範(2017年版)》明確了醫療機構及其醫師開展腫瘤消融治療技術應當滿足的基本條件:包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《腫瘤消融治療技術臨牀應用質...
公文;醫療技術管理規範