抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...性考慮:本節回顧了抗腫瘤藥物研發中的一般性問題。對常用的抗腫瘤藥物臨牀試驗終點進行了探討,並對採用了這些終點的腫瘤臨牀試驗設計中的相關問題進行了討論。本節中將討論的臨牀試驗終點包括總生存期(OverallSurvival...
法規文件MLC
英文:mixedlymphocyteculture[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]概述:混合淋巴細胞培養(mixedlymphocyteculture,MLC)是指將受者和供者的淋巴細胞混合培養數天後,以反應細胞的增殖程度判斷兩者淋巴細胞相容性的試驗。淋巴細胞相容性是...
輸血醫學;人類白細胞抗原;分型技術;免疫學檢查;細胞免疫測定一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...乙二醇400和其他提取劑的抽提物。例如:聚氯乙烯(PVC)常用的增塑劑DEHP與脂溶性溶液接觸後容易浸出,應對使用DEHP進行風險評估等。②用於藥物輸注的器材還應排除由於器具對藥物的吸附而導致藥物濃度不足對治療的影響。...
法規文件GBZ/T 240.25—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第25部分:慢性經皮毒性試驗
...一種爲齧齒類動物,首選大鼠;另一種爲非齧齒類動物,常用狗等動物,但國際上對使用這類動物有諸多限制。如果僅有齧齒類動物的資料,將資料外推到人時敏感性降低。6.2.2實驗動物的年齡、數量和性別:齧齒類動物斷奶後...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經皮毒性吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...慣一般將管身設計爲直型和彎型兩種類型。其中以彎型最常用,並按吻合器釘砧直徑不同劃分爲若干規格,不同直徑的管腔組織可選擇不同的規格。肛腸吻合器:是管型吻合器的一種,此類吻合器專爲肛腸手術設計,原理上與管...
法規文件WS 76—2020 醫用X射線診斷設備質量控制檢測規範
...試卡的線條影像與掃描線的方向成45°夾角,以AEC條件或常用透視條件進行透視。4.3.3如果出現影像飽和現象(影像全白),可以在限束器出口處放一塊適當厚度的鋁板或銅板以避免影像飽和。4.3.4從顯示器上觀察並記錄能分辨的...
衛生標準;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準甲型病毒性肝炎
...酸脫氫酶同功酶也有參考價值。(2)色素代謝功能測定常用有總膽紅素和直接膽紅素測定、尿三膽檢查。黃疸型者血清總膽紅素、直接膽紅素均升高。淤膽型者升高更顯著,同時伴有ALP及r谷氨酰轉肽酶(γ-GT)明顯升高。無黃...
疾病腎小管氨馬尿酸最大排泄量試驗
...對氨基馬尿酸、磺瑞特和酚紅等。其中以對氨基馬尿酸最常用。相關疾病:急性腎小球腎炎、慢性腎小球腎炎、慢性腎盂腎炎
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腎功能測定腫瘤消融治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...nbǎn)基本信息:《腫瘤消融治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管...
公文;醫療技術質量控制指標人體測量指標
...ngzhǐbiāo體重大多數患者的體重(kg)是代表營養狀況的直接指標,根據實際身高(cm),相應的理想體重,計算理想體重百分率(%)。1.理想體重百分率(%)=實際體重(kg)/理想體重(kg)×100評價標準:評價肌蛋白消耗情況,理想體重百...