醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...物霧化供患者吸入。本指導原則所稱的醫用霧化器屬於《醫療器械分類目錄》中6823-6超聲霧化器,以及《關於冷熱雙控消融針等166個產品醫療器械分類界定的通知》(國食藥監械[2011]231號)文中二(六十三)規定的壓縮式霧化器...
法規文件人工智能輔助治療技術管理規範(試行)
...:réngōngzhìnéngfǔzhùzhìliáojìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好人工智能輔助治療技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《人工智能輔助治...
公文;醫療技術管理規範天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類男用天然膠乳橡膠避孕套產品(以下簡稱避孕套),類代號現爲6866。本指導原則不適用於含有殺精劑等藥物成份的避孕套產品。二、技術審...
法規文件血站技術操作規程(2012版)
...查試劑的批簽發文件;6)出廠質量檢驗報告。4.2.2.3採購醫療器械類檢測試劑應索取以下加蓋供貨單位印章的資料存檔:1)《醫療器械生產企業許可證》或者《醫療器械經營企業許可證》和營業執照複印件,對生產、經營屬於《...
WS/T 789—2021 血液產品標籤與標識代碼標準
...字符定義爲數據標識符外,每個數據結構都定義了由兩個唯一的ASCII字符組成的數據標識符。數據標識符的第一個字符總是“=”或“”,第二個字符應爲一個非字母數字的ASCII字符。數據內容在數據結構中都有明確的範圍定義及...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;血液產品湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...ǐnhéyīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐtiáolì《湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例》於2009年7月31日由湖南省十一屆人民代表大會常務委員會第九次會議通過,2009年7月31日湖南省第十一屆人民代表大會常務委員會第22號公告公...
管理條例;法規文件山西省保障和促進縣域醫療衛生一體化辦法
...ānxīshěngbǎozhànghécùjìnxiànyùyīliáowèishēngyītǐhuàbànfǎ基本信息:《山西省保障和促進縣域醫療衛生一體化辦法》由山西省人民代表大會常務委員會於2020年11月27日印發,自2021年1月1日起施行。發佈通知:山西省人民代表大會...
法規文件;醫療機構管理;基層政策文件進一步改善護理服務行動計劃(2023-2025年)
...音:jìnyībùgǎishànhùlǐfúwùxíngdòngjìhuá(2023-2025nián)基本信息:《進一步改善護理服務行動計劃(2023-2025年)》由國家衛生健康委、國家中醫藥局於2023年6月15日《關於印發進一步改善護理服務行動計劃(2023—2025年)的通知...
詞條;醫療機構管理;護理;法規文件血液淨化室(中心)管理標準操作規程
...備和物品如病歷、血壓計、聽診器、治療車、機器等應有標識。(七)HIV陽性患者建議到指定的醫院透析或轉腹膜透析。二、治療前準備(一)對於第一次開始透析的患者或由其它中心轉入的患者必須在治療前進行乙肝、丙肝、...
WS/T 825—2023 血站業務場所命名標準
...放要求、符合保密性棄血等條件的不合格血液進行隔離、標識、存放33血液儲存發放BloodStorageandIssue更衣區DressingRoom供進入工作場所的人員更換工作服34合格血液接收區BloodReceiving對合格的且已貼籤放行的血液進行接收35合格血液...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;獻血