消毒產品生產企業衛生規範
...īfàn2001年1月1日起實施。第一章總則第一條爲了加強消毒產品生產企業的衛生管理,保證消毒產品衛生質量和消費者的使用安全,特制定本衛生規範。第二條本規範依據《中華人民共和國傳染病防治法》及其《實施辦法》、《消...
法規文件醫療器械生產質量管理規範(試行)
...件監測和再評價工作的記錄,並建立相關檔案。第十二章分析和改進:第五十九條生產企業應當建立數據分析程序並形成文件,規定收集與產品質量、不良事件和質量管理體系運行有關的數據,包括反饋、產品質量、市場信息及...
法規文件醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...醫療器械不良事件監測工作;6.主動發現、收集、調查、分析和控制所生產醫療器械發生的所有可疑不良事件,按時報告導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的不良事件;7.建立並保存醫療器械不良事件監測記錄,形成檔案;8.第一...
法規文件;工作指南婦科內鏡診療技術管理規範
...二)實施內鏡手術必須使用經國家食品藥品監督管理部門註冊的內鏡專業設備、耗材及藥品,嚴格執行《內鏡清洗消毒技術操作規範》。(三)婦科內鏡診療技術由具有婦科內鏡診療技術臨牀應用能力的、具有主治醫師以上專業...
法規文件促凝血藥
拼音:cùníngxuèyào英文:coagulant概述及分類促凝血藥(止血藥)是指能加速血液凝固或降低毛細血管通透性,使出血停止的藥物。作用機制血液系統中存在着凝血和抗凝血兩種對立統一的機制,並因此保證了血液的流動性。此...
關節鏡診療技術管理規範(2013年版)
...jìngzhěnliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2013niánbǎn)《關節鏡診療技術管理規範(2013年版)》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發,自2013年12於27日起施行。關節鏡診療技術管理規範(2013年版)爲加強關節鏡診療...
法規文件;管理規範人工髖關節置換技術管理規範(2012版)
...njíezhìhuànjìshùguǎnlǐguīfàn(2012bǎn)《人工髖關節置換技術管理規範(2012版)》由衛生部於2012年5月29日衛辦醫政發〔2012〕68號印發。人工髖關節置換技術管理規範(2012版)爲規範人工髖關節置換技術的臨牀應用,保證醫療質...
部分凝血活酶活性時間
...ngshíjiān英文:Activatedpartialthromboplastintime概述:活化部分凝血活酶時間是目前常用的篩查內源性凝血系統是否正常的較敏感的試驗,其與凝血酶原時原時間同時檢測是目前二期止血缺陷的主要篩選試驗組合。該試驗主要用於:內...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法
...zhuǎnjīyīnchǎnpǐnjiǎnyànjiǎnyìguǎnlǐbànfǎ《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2004年5月24日(總局令第62號)發佈,自2004年5月24日起實施。進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法第一章總則:第...
法規文件;管理辦法藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...原因可能是因爲用於檢測和鑑別母體藥物代謝產物特徵的分析方法的靈敏度不夠。隨着過去10年的技術進步,分析檢測能力有了顯著提高,現在已能夠對代謝產物進行檢測、鑑別和定性,這將有助於更好理解代謝產物在藥物安全...
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