2,2-二氯丙酸
...身體有害,對眼睛、皮膚、粘膜和上呼吸道有刺激作用。毒理學資料及環境行爲:毒性:屬低毒類。急性毒性:LD50970mg/kg(大鼠經口)危險特性:遇明火、高熱可燃。受騙同熱分解產生有毒的腐蝕性煙氣。燃燒(分解)產物:一...
處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...dǎoyuánzé(shìxíng)基本信息:《處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)等6個技術文件...
法規文件全國衛生監督機構工作規範
...物、廢氣廢物排放處理資料、衛生設施配套情況,衛生預評價報告);d.申請人對所提供材料真實性、合法性的承諾書;e.衛生監督機構要求申報的其他材料(包括上級主管部門批准文件、投資、任務來源、項目用途、規模及...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容,其中同類產品上市情況介紹部分應着重從方法學及不同類型毒株檢出能力等方面寫明擬申報產品與目前市場上已獲批准的同類產品...
健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...方法,並結合我國新藥研發的現狀和特點,介紹了以動物毒理學試驗的未見明顯毒性反應劑量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)爲基礎,使用人體等效劑量(HumanEquivalentDose,HED)的推導方式。也介紹了以生物暴露量爲基礎,接近藥...
法規文件藥理學
...Psychopharmacology)主要研究藥物對於神經系統與行爲的影響毒理學(Toxicology)理論藥理學(TheoreticalPharmacology)科學背景藥理學的研究與生物系統的背景知識密切相關。隨着細胞生物學與生物化學研究的發展,藥理學領域的研究內容也...
學科名;藥理學三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...革,積極穩妥推進公立醫院改革,逐步建立我國醫院評審評價體系,促進醫療機構加強自身建設和管理,不斷提高醫療質量,保證醫療安全,改善醫療服務,更好地履行社會職責和義務,提高醫療行業整體服務水平與服務能力,...
評審標準尿鉛
...是穩定溫度平臺石墨爐(STPF)技術的基本條件。方法學評價結果:最低檢測限約5μg/L(0.025μmol/L),精密度:批內CV0.4%~5.4%,批間CV1.0%~4.7%;準確度:低濃度鉛質控物(靶值約爲70μg/L)的實測值在靶值±10μg/L範圍內;高濃度...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查醫療機構藥品集中採購工作規範
...中採購必須堅持質量優先、價格合理的原則,做好藥品的評價工作。第六條堅持公開、公平、公正的原則,確保不同地區、不同所有制的藥品生產經營企業平等參與,公平競爭,禁止任何形式的地方保護。第七條藥品集中採購機...
法規文件;工作規範3911
...衰弱綜合徵、多汗、肌束震顫等。血膽鹼酯酶活性降低。毒理學資料及環境行爲:毒性:屬高毒類。急性毒性:LD503.7mg/kg(大鼠經口);70~300mg/kg(大鼠經皮)致突變性:微核試驗:大鼠腹腔注射750μg/kg,5天,連續消費者毒。...
有機磷酸酯類殺蟲劑;農藥;急性中毒;殺蟲劑