化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...其他科學的方法進行處方篩選和優化。上述研究應儘可能闡明對藥品處方有顯著性影響的因素,如原料藥的粒度、晶型、輔料的流動性、分子量、製劑的pH值等。對某些製劑還需要進行其他相關性能的研究,證明其合理性。例如...
法規文件微生物遺傳學
...種工作中去。細菌的氨基酸合成代謝中的基因調控機制被闡明以後,通過消除阻遏作用而提高最終產物的原理被應用於氨基酸和核苷酸的發酵生產中並取得了顯著的增產效果。重組DNA技術在工業、農業和醫學上的應用前景更難以...
生物學變異
...對由遺傳所形成的變異實質,還是在遺傳學發展以後才被闡明。此外變異在進化中的作用也是通過羣體遺傳學的研究而逐漸被闡明的。變異和遺傳是生物的基本特徵之一,早就受到學者們的重視。C.達爾文將變異分爲:一定變異...
生物學天然藥物新藥研究技術要求
...劑,各提取物應爲已上市單方製劑的原料藥。應採用主要藥效學試驗或毒理研究證明組方的合理性,必要時應說明處方組成之間的相互作用。天然藥物新藥非臨牀安全性研究應遵循藥物非臨牀研究質量管理規範(GLP),並在通過...
法規文件蛋白質組學
拼音:dànbáizhìzǔxué英文:Proteomics概念:蛋白質組學是闡明生物體各種生物基因組在細胞中表達的全部蛋白質的表達模式及功能模式的學科;包括鑑定蛋白質的表達、存在方式(修飾形式)、結構、功能和相互作用等。基因組和...
生物學GBZ/T 210.1—2008 職業衛生標準制定指南 第1部分:工作場所化學物質職業接觸限值
...性等實驗。通過這些毒理學研究,獲得基本毒理學資料,闡明受試化學物質的毒性作用譜、靶器官、急性毒性及其動物物種間易感性差異、亞慢性和(或)慢性閾劑量可見有害作用水平(LOAEL)或無可見有害作用水平(NOAEL)、...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...方(配伍及配比)及臨牀使用方法的確定,需要有相關的藥效學及毒理學、藥代動力學等研究結果的支持。同時,根據臨牀用藥安全、有效、方便的原則,注射給藥途徑應該是解決口服等其他非注射給藥途徑不能有效發揮作用時...
法規文件張貴君
...勢.中華中西藥研究與臨牀雜誌.2003,1(6):744.張貴君等.中藥藥效組分理論與中藥組分學.中藥材.2007,30(2):125-126.5.張貴君.中藥研究的誤區思考與創新研發的新思路.中國中醫藥報.2007,32(13):1367-1369.6.張貴君主編.中藥鑑定學.北京市精品教...
生物物理學
...支學科,是物理學與生物學的交叉學科。生物物理學旨在闡明生物在一定的空間、時間內有關物質、能量與信息的運動規律。生命運動是自然物質最高級的運動形式,它包含並制約着生物體內的機械的、物理的、化學的運動,對...
生物學;物理學;學科名遺傳學
...動從那時以後從未中斷。許多人在這些活動的基礎上力圖闡明親代和雜交子代的性狀之間的遺傳規律都未獲成功。直到1866年奧地利學者孟德爾根據他的豌豆雜交實驗結果發表了《植物雜交試驗》的論文,揭示了現在稱爲孟德爾...
遺傳學;學科名