國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...物研發活動保持良好有序態勢,批准上市藥品分佈於多個治療領域,爲臨牀醫療提供了更多的藥品和治療手段。3批准藥物臨牀研究情況:2010年批准藥物臨牀研究情況如下表:表5:2010年批准藥物臨牀研究情況註冊分類臨牀試驗...
新聞動態中國將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案
...通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案,用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。通知全文如下:關於將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛...
新舊聞;新聞動態先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案
...藥管理局:根據國家藥監局附條件批准新型冠狀病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片上市申請的審批意見,爲進一步完善新型冠狀病毒感染抗病毒治療方案,經研究,將此2種藥品納入《新型...
新舊聞;新聞動態中國確診國內首例寨卡病毒感染病例
...瑞拉出現發熱伴頭暈、頭痛症狀,曾在當地醫院接受門診治療,後於2月2日從委內瑞拉出發,途經我國香港特區、廣東省深圳市,於2月5日抵達江西省贛州市贛縣,6日收入贛縣人民醫院感染性疾病科接受隔離治療。2月8日,江西...
歷史事件濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...疫苗品種清單進行覈實,實有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物製品1種。12種疫苗無第一類疫苗,全部爲第二類疫苗,分別爲凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、脊髓灰質炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、乙型腦炎減...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...神經氨酸酶抑制劑療效不佳或產生耐藥的患者提供了新的治療選擇。國家藥品審評部門根據新藥審評的各項規定對帕拉米韋氯化鈉注射液進行了嚴格審評,採取早期介入研發,加強溝通與指導等支持措施,在確保藥品安全性和有...
歷史事件中國第一支乙肝疫苗誕生
...,中國乙肝病毒攜帶者人數已由當年的10%下降到7%,5歲下兒童感染率更是從5%下降到了0.3%!陶其敏也因此被稱爲中國的乙肝疫苗之母。
歷史事件著名病毒學家田波院士逝世
...蛋白GP96與病毒抗原肽複合物,爲研發慢性乙肝和肝癌的治療藥物提供了新策略。田波曾獲得衆多榮譽和獎勵,包括兩次國家自然科學與科技進步獎,五次中國科學院自然科學和科技進步獎,三次省部級科學與技術進步獎。1999年...
歷史事件FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
2010年4月29日,FDA批准了首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucelT)用於晚期前列腺癌的治療,使該藥成爲第一個在美國被批准用於治療的疫苗,開創了癌症免疫治療的新時代,這項批覆標誌着20年的不懈努力終於取得成功。Provenge疫苗是...
歷史事件全球肝炎網絡成立
...更多努力;收集數據和開展研究,爲決策服務;預防以及治療肝炎等。世衛組織最新數據顯示,全球共有20億人感染肝炎病毒。肝炎病毒感染者包括肝炎病毒攜帶者和肝炎患者。世衛組織說,目前全球慢性乙型肝炎和丙型肝炎患...
歷史事件