國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...爲控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治療手段。批准了重組人腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白進口,爲中、重度活動性類風溼關節炎患者以及常規治療無效的重度活動性強直性脊柱炎患者提供了更多的治療選擇。批准了首家...
新聞動態首批短缺基本藥物開始實行定點生產
...的第一批四個品種及中標企業如下:(一)去乙酰毛花苷注射液(2ml:0.4mg),中標企業爲上海旭東海普藥業有限公司、成都倍特藥業有限公司;(二)鹽酸洛貝林注射液(1ml:3mg),中標企業爲上海禾豐製藥有限公司、華潤雙鶴...
歷史事件第一屆樹蘭醫學獎頒獎大會在江蘇舉行
...首席科學家;前中國工程院副院長,是我國分子病毒學、重組干擾素和重大傳染病防控等領域的技術開拓者之一。相繼研製出基因工程干擾素及其他細胞因子系列產品,成爲我國第一批投放市場的高新技術產品,其中α1b型干擾...
歷史事件國家一類生物新藥普佑克上市
...灌流哺乳動物細胞培養基地,核心產品—普佑克(注射用重組人尿激酶原)的研製成功,是在國家產業政策指導和支持下,天津和上海市政府有機聯動,生物醫藥基地和企業密切配合,軍、地科研單位共同努力的結果,是完全依...
歷史事件世界上第一部允許自願安樂死的法律生效
...生命,則是間接的死亡幫助。但德國禁止按患者要求向其注射結束生命的藥物或給病人服用毒藥。法國不僅不提倡安樂死而且其刑法還有明文規定:主動幫助死亡要受處罰。荷蘭於1994年1月1日推出一項可以對病人實施安樂死的法...
歷史事件英國培育出世界第一隻轉基因公雞
...生理學與遺傳研究所的科學家培育出來的。他們採用基因重組技術把外源基因植入公雞體內,並讓這隻公雞同攜帶有同一個外源基因的幾隻轉基因母雞進行交配。這樣他們就獲得128個雞蛋,LY8—1雞就是其中一個雞蛋孵化出來的...
歷史事件中國首個HCV確證試劑獲准上市
...獲准上市,國食藥監械(準)字2012第3400002號,試劑應用重組免疫印跡法技術(RIBA),確認人血清或血漿中的HCV抗體,適用於HCV感染的實驗室及臨牀診斷。試劑特點:含HCV病毒免疫優勢區的合成抗原(Core,NS4-1,NS4-2,NS5)及大...
歷史事件功能基因組學專家孔祥復院士逝世
...療。他於1981年在全世界第一個研製出用於臨牀治療的α-干擾素,獲得發明專利並由美國食品衛生管理局(FDA)批准進入臨牀;闡明瞭Ras基因和腫瘤的關係、β-半乳糖苷酸的生物合成及調控機理以及HCG製品抗HIV的作用機理。孔祥...
新聞動態2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...高工作,對高風險藥品尤爲重視。新版藥典增加了化學藥注射劑安全性檢查法應用指導原則;在製劑通則中將滲透壓摩爾濃度檢查作爲注射劑的必檢項目;對藥典一部收載的中藥注射劑品種全部增加了重金屬和有害元素限度標準...
歷史事件中國第一支乙肝疫苗誕生
...以獲得實驗用的大猩猩,陶其敏依然決定在自己身上直接注射。注射疫苗後,她每天都測量體溫,一個星期就要查一次血,監控着自己血液中的變化。一個星期,沒有發現抗原;一個月,仍然沒有抗原;三個月過去了,抗體卻出...
歷史事件