Bay K-5552
...以代償。對醛固酮和腎素血漿水平可能有影響,但長期用藥的影響很小。尼索地平的藥代動力學:口服速釋劑治療心絞痛的最大效應時間爲3h,治療高血壓爲1~3h。降壓效應與血藥濃度有關。達峯時間爲1~1.5h。治療心絞痛時,...
硝苯異丙啶
...以代償。對醛固酮和腎素血漿水平可能有影響,但長期用藥的影響很小。尼索地平的藥代動力學:口服速釋劑治療心絞痛的最大效應時間爲3h,治療高血壓爲1~3h。降壓效應與血藥濃度有關。達峯時間爲1~1.5h。治療心絞痛時,...
尼索地平
...以代償。對醛固酮和腎素血漿水平可能有影響,但長期用藥的影響很小。尼索地平的藥代動力學:口服速釋劑治療心絞痛的最大效應時間爲3h,治療高血壓爲1~3h。降壓效應與血藥濃度有關。達峯時間爲1~1.5h。治療心絞痛時,...
循環系統藥物;藥物;鈣拮抗劑;抗高血壓藥抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...胞毒類藥物而言,在毒性可以耐受的前提下應儘量提高給藥的劑量達到最佳療效,因此臨牀研究早期宜儘可能對不同的給藥方案進行探索,找出能夠獲得最大療效且耐受性可以接受的給藥方案。對新型的分子靶向治療藥物而言,...
法規文件中藥品種保護指導原則
...試驗設計應科學合理,尤其要注意評價指標公認性、對照藥的合理性及足夠樣本量。一般應選擇陽性對照,陽性對照藥的選擇應遵循“公認、同類、擇優”的原則,並詳細說明選擇依據,必要時選擇安慰劑對照。應進行與陽性對...
法規文件恩前列素
...,每天2次,療程4~8周。藥物相互作用:恩前列素與其他藥的相互作用,有待觀察和研究。專家點評:恩前列素是一種脫氫PGE2衍生物,具有明顯的細胞保護作用。其毒性很低,可長期服用。尤其適用於預防和治療非甾體抗炎鎮...
消化系統藥物;制酸及胃黏膜保護藥;藥物藥物相互作用研究指導原則
...監督管理局(以下簡稱SFDA)審評機構的當前認識:即新藥的代謝應該在藥物研發過程中進行確定,該藥與其他藥物之間的相互作用應作爲安全性和有效性評價的一部分進行研究。本指導原則建議的研究方法是基於以下的共識,...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...種、藥用部位、產地、產地加工、採收期等。以炮製品入藥的應明確詳細的炮製方法。(二)輔料1.注射劑應採用符合注射用要求的輔料。所用輔料一般應具有法定藥用輔料標準。2.使用已批准上市的注射用輔料,應提供輔料...
法規文件方劑學
...。也泛指同類同名科教書籍。方劑學是中醫理、法、方、藥的重要組成部分,是中醫各專業必修的基礎課程之一。是架通中醫基礎理論與臨牀的橋樑。方劑學既是中醫基礎理論和臨牀發展的結晶,又是中醫臨牀各科的基礎,與中...
中藥學;中醫學;學科名中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...的態度,合理設計臨牀試驗方案。二、臨牀研究要點:中藥的臨牀研究,應結合中醫藥理論以及所研究藥物自身的特點,明確具體的試驗目的,合理制定給藥方案,並選擇恰當的療效評價指標,以期系統體現中藥自身獨特的療效...