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2010年版藥典二部附錄Ⅰ
...（2010年版）二部附錄Ⅰ製劑通則附錄ⅠA片劑：片劑係指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體製劑。片劑以口服普通片爲主，另有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰...
2010年版藥典附錄；製劑通則 -
化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則一...
法規文件 -
2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。藥...
2010年版藥典附錄 -
2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...行。附錄ⅠA注射劑：注射劑係指以生物製品原液爲原料藥物，加入適宜穩定劑或其他輔料等製成的可供注入體內的無菌溶液、乳液、混懸液及臨用前用無菌溶劑復溶爲溶液、混懸液的無菌凍幹製劑。注射劑可分注射液、注射用...
2010年版藥典附錄 -
化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...概述口服緩控釋製劑係指用藥後能在較長時間內持續釋放藥物的製劑。緩控釋製劑中的藥物按適當的速度緩慢釋放並吸收，血藥濃度“峯谷”波動較小，可避免超過治療血藥濃度範圍的毒副作用，又能較長時間保持在有效濃度範...
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片劑
...let[21世紀英漢漢英雙向詞典]中藥·片劑：片劑（tablet）爲藥物劑型之一。是指將藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的製劑。即藥物經加工或提煉，與輔料混合後加壓而成...
製劑通則；藥劑；方劑劑型；中藥劑型；中醫學；中藥學；方劑學 -
中藥指紋圖譜
...方法也是非常必要的。國內外技術現狀和發展趨勢標準的藥物品種包含了組成藥物的各種化學物質的結構和相對含量的內容，這是保證植物藥及其製劑質量的必要條件。近年來，隨着天然產物化學和現代儀器分析技術等相關學科...
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水火共製法
...炮製的一種方法。既用水，又用火，或加入輔料共同處理藥物的方法，稱水火共製法。常用的方法有蒸、煮等。水火共製法的目的：其目的是改變藥物的性能、增強療效、消除或降低藥物的毒性及副作用，純淨藥物，便於切制。...
中藥學；中藥炮製學 -
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...性再評價工作方案》(國食藥監辦200928號)和《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》，結合已上市中藥注射劑實際情況，制定本基本技術要求。一、藥學研究(一)原料1.中藥注射劑的處方組成及用量應與國家標準一致。2.中藥注射...
法規文件 -
顆粒劑
...藥材細粉製成的顆粒狀製劑。西藥·顆粒劑：顆粒劑係指藥物與適宜的輔料製成具有一定粒度的乾燥顆粒狀製劑。顆粒劑可分爲可溶顆粒（通稱爲顆粒）、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等。供口服用。顆...
製劑通則；顆粒劑；中醫學；中藥學；中藥劑型；方劑劑型