WS/T 639—2018 抗菌藥物敏感性試驗的技術要求
...ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T639—2018《抗菌藥物敏感性試驗的技術要求》(Technicalspecificationonantimicrobialsusceptibilitytests)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月11日發佈,自2019年06月01日起實施。本標準代...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;藥物試驗中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...牀研究主要考察廣泛使用條件下藥品的安全性,主要研究不良反應情況(包括不良反應類型、不良反應發生率、不良反應影響因素等)及對特殊人羣的影響。不良反應影響因素主要研究稀釋溶液的種類、藥液配製後的存放時間、給...
法規文件重性精神疾病管理治療工作規範(2012年版)
...檢查有無出現暴力、自殺自傷等危險行爲,以及急性藥物不良反應和嚴重軀體疾病。若有,對症處理後立即轉診。3.1.3分類干預若無上述危重情況,應進一步評估患者病情。檢查患者的精神狀況,包括感覺、知覺、思維、情感和...
診療規範按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定
...物質目錄的物質開展食品安全風險監測,及時報告發現的不良反應等信息。結合風險監測結果,以及具體規定的3種需要研究修訂目錄的情形,必要時對食藥物質目錄進行調整,實施動態管理。
法規文件;藥食同源幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...。(七)具有防範幹細胞臨牀研究風險的管理機制和處理不良反應、不良事件的措施。第八條機構學術委員會應當由與開展幹細胞臨牀研究相適應的、具有較高學術水平的機構內外知名專家組成,專業領域應當涵蓋臨牀相關學科...
部門規章;法規文件新生兒死亡評審規範(試行)
...如果內容較多,請另加附頁。疾病名稱發生時間輔助檢查藥物治療是否轉診兒科醫生是否在場4.新生兒出生時情況題號調查內容選項跳至401出生時間年月日時分402性別(1)男(2)女(3)不詳403出生體重(1)克(2)未測404胎數...
法規文件藥品註冊管理辦法
...究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人羣中使用的利益與風險關係以及改進給藥劑量等。生物等效性試驗,是指用生物利用度研究的方法,以藥代動力學參數爲指標,比較同一...
法規文件重性精神疾病管理治療工作規範
...檢查有無出現暴力、自殺自傷等危險行爲,以及急性藥物不良反應和嚴重軀體疾病。若有,對症處理後立即轉診。3.1.2分類干預若無上述危重情況,應進一步對患者原有的病情進行評估。檢查患者的精神狀況,包括感覺、知覺、...
法規文件預激綜合徵環形運動心動過速(WPW-CMT)
...收縮壓不超過180mmHg)或心動過速終止應立即停藥。嚴重不良反應有顱內出血、心室顫動、肺水腫等。有心腦血管疾病、高血壓病者及老年人禁用。切忌快速注射,這類方法已較少應用。(2)抗心律失常藥物治療:①普羅帕酮(...
疾病;心血管內科;心律失常;陣發性室上性心動過速房室結折返性心動過速
...收縮壓不超過180mmHg)或心動過速終止應立即停藥。嚴重不良反應有顱內出血、心室顫動、肺水腫等。有心腦血管疾病、高血壓病者及老年人禁用。切忌快速注射,這類方法已較少應用。(2)抗心律失常藥物治療:①普羅帕酮(...
疾病;心血管內科;心律失常;陣發性室上性心動過速