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工藝變量
拼音：gōngyìbiànliàng英文：processingvariable[WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範]工藝變量（processingvariable）爲滅菌工藝的條件，其變化會影響殺滅微生物的效果。
消毒滅菌 -
層壓工藝
拼音：céngyāgōngyì英文：laminatetechnology[GBZ/T299.2—2017電池製造業職業危害預防控制指南第2部分：硅太陽能電池]層壓工藝（laminatetechnology）是指將互連好的太陽能電池和封裝材料進行真空熱壓成型的工藝。
職業衛生；硅太陽能電池行業 -
已上市中藥變更研究技術指導原則（一）
...裝規格、變更藥品處方中已有藥用要求的輔料、變更生產工藝、變更藥品有效期或貯藏條件、變更藥品的包裝材料和容器、變更藥品生產場地等。對於其他變更，應根據其具體情況，按照本指導原則的基本原則進行相應工作。本...
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血液製品去除／滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...特別是vCJD的發展動向。爲了提高血液製品安全性，生產工藝要具有一定的去除/滅活部分病毒能力，生產過程中應有特定的去除/滅活病毒方法。本技術指導原則是對血液製品（指以人血漿爲原料製備的製品）生產過程以及特定的...
法規文件 -
柚苷
...，根據這一特性，通常採用鹼法和熱水法提取。柚苷生產工藝流程柚皮→粉碎→浸石灰水或熱水浸提→過濾→冷卻沉澱→分離→乾燥和粉碎→成品。熱水法提取柚苷柚皮粉碎後，加3～4倍的水，加熱煮沸30min，壓榨得濾液。此步...
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預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...酸及氨基酸序列一致的毒株。同時進行三級種子批建立和工藝適應性、免疫原性和免疫效果比較研究。分析在種子批建立傳代過程中不同菌毒種的遺傳穩定性、病毒滴度及免疫原性資料；比對不同菌毒種對發酵、培養、收穫、純...
法規文件 -
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...進行各組分組方合理性的相關研究。來自同一藥材的同一工藝製備得到的多成份注射劑除外。5．複方注射劑處方中如果包含已上市注射劑的處方，且其功能主治（適應症）基本一致者，應進行非臨牀及臨牀對比研究，以說明新...
法規文件 -
薑汁李
...所用的原料主要是李胚和姜，其中李胚要求達到蜜餞李的工藝。薑汁李加工技術1、原料處理：半成品李胚不用去核，用大量清水浸泡脫鹽，脫鹽程度有完全脫鹽的，也有留鹽1－2％的。是否留下鹽分對製品風味影響不是主要的，...
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2010年版藥典三部附錄XV
...產品的無菌檢驗，而是取決於生產過程中採用合格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的無菌保證體系。滅菌工藝的確定應綜合考慮被滅菌物品的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅菌後物品的完整性和穩定性等因素。滅菌程序...
2010年版藥典附錄 -
2010年版藥典二部附錄XVII
...產品的無菌檢驗，而是取決於生產過程中採用合格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的無菌保證體系。滅菌工藝的確定應綜合考慮被滅菌物品的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅菌後物品的完整性和穩定性等因素。滅菌程序...
2010年版藥典附錄