藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則
...、扣押物品的;(七)在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件發生時期,生產、銷售用於應對突發事件的藥品系假藥、劣藥,或者生產、銷售用於應對突發事件的醫療器械不符合標準的;(八)法律、...
法規文件安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...二十三條使用單位應當按照國家有關規定監測、上報藥品不良反應和醫療器械不良事件。使用單位發現其使用的藥品和醫療器械存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應當立即停止使用該藥品或者醫療器械,通...
管理辦法;法規文件藥品召回管理辦法
...十條藥品生產企業應當建立健全藥品質量保證體系和藥品不良反應監測系統,收集、記錄藥品的質量問題與藥品不良反應信息,並按規定及時向藥品監督管理部門報告。第十一條藥品生產企業應當對藥品可能存在的安全隱患進行...
法規文件國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會
...險監測與風險評估報告提出審查意見;(三)對重大安全事件與突發事件處理等提供諮詢意見和建議;(四)掌握國內外化妝品安全領域的最新動態,及時向國家局提供信息和工作建議;(五)對國外化妝品安全問題進行跟蹤和...
法規文件浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...記錄,存檔備查。第三十一條醫療機構應當按照國家藥品不良反應和醫療器械不良事件報告制度的規定,指定專門人員負責監測和報告工作。發現藥品不良反應和醫療器械不良事件的,應當按照規定及時上報,同時採取有效措施...
管理辦法;法規文件醫療機構藥品質量監督管理辦法
...結果的異議、複驗程序依照相關規定執行。第二十八條(不良反應/事件處置)發生嚴重的藥品不良反應或者藥品質量安全事故時,食品藥品監督管理部門應當依照《藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》和有關...
法規文件;管理辦法正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...對患者進行跟蹤隨訪,採取必要的措施;如發生嚴重不良事件的按規定向當地藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。五、質量保證措施1、製備正電子類放射性藥品的生產企業和醫療機構,應具備製備和檢驗正電子類放射性藥...
法規文件湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...名單。第三十條縣以上藥品監督管理部門應當加強對藥品不良反應、醫療器械不良事件監測的監督管理;衛生行政部門應當加強醫療機構中藥品不良反應、醫療器械不良事件報告的監督管理。藥品、醫療器械經營和使用單位應當...
管理條例;法規文件甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量權適用規則(試行)
...過一次行政處罰又發生違法行爲的;(五)在突發性公共事件中實施違法行爲,涉案價值達到五千元以上或發生較大危害後果的。具有法定從重處罰情節的,應當從重處罰。第十三條行政處罰案件在調查終結後,案件承辦人員應...
法規文件全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...年《藥品質量公告》中有不合格產品,或在評價性抽驗、不良反應監測過程中發現存在問題的;(5)近兩年未進行過跟蹤檢查和其他檢查的;(6)近一個時期有羣衆舉報的;(7)聲稱已停產但未經覈實的。(二)藥品批發:1....