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醫用X射線診斷設備（第三類）產品註冊技術審查指導原則
...對醫用X射線診斷設備的一般要求，申請人/製造商應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化。申請人/製造商還應依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用，若不適用，需具體闡述其理由及相應的科學...
法規文件 -
定性分析
...方法進行研究。定性分析就是對事物的質的規定性的各種具體內容如屬性、功能、狀態等分別進行考察，判定其性質的根本特徵及各種表現和變化。例如八綱辯證所分析辨別的陰陽，寒熱、虛實、表裏，以及虛證中的陽虛、陰虛...
通用術語；理化檢測術語 -
藥品說明書
...代謝途徑爲肝和腎，因此肝腎受到威脅的可能性最大，但人體的肝腎具有自我調節能力，特別是肝細胞的再生能力很強，短期內使用對肝腎有一定影響的藥品，造成的損害一般都是可逆的，這樣解釋可以讓患者的恐懼感降低。如...
藥品說明書 -
七情
...用。七種情志活動·七情：七情是人的情志活動的統稱，具體包括喜、怒、憂、思、悲、恐、驚七種，這是人類精神意識對外界事物的不同反應。若將七情分屬於五臟，則可以喜、怒、思、悲、恐爲代表，分屬於心、肝、脾、肺...
中醫學；中藥配伍；方劑學；中醫基礎理論；中醫病因；中藥學；七情 -
全國核應急宣傳週
...見的是醫療照射，如X射線攝影、CT檢查及放射治療等。與人體健康相關的輻射劑量單位常用希沃特（Sv）來表示。來自天然輻射的個人年有效劑量全球平均約爲2.4mSv（1Sv=1000mSv），其中，來自宇宙射線的爲0.4mSv，來自地面γ射線的...
健康日 -
盆腔
...委員會.中醫藥學名詞（2004）]概述：盆腔：1.耳穴名；2.人體部位名。耳穴名·盆腔：盆腔（pénqiāngTF5cavitaspelvis）爲耳穴名。在三角窩後1/3的下部。標準定位：耳穴·盆腔在三角窩後1/3的下部。耳穴·盆腔位於三角窩內，對耳輪上...
中醫學；鍼灸學；耳穴名；人體部位名；腧穴學 -
醫療機構依法執業自查管理辦法
...書》，自覺接受社會監督。《醫療機構依法執業承諾書》具體樣式由各省、自治區、直轄市衛生健康行政部門制定。第十九條醫療機構應當建立依法執業自查內部公示制度，定期公示自查工作情況，接受職工監督。公示內容包括...
醫療機構管理；法規文件；通告公告 -
單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...導原則”一般性要求的基礎上，結合皮膚及軟組織感染的具體特點對該類感染性疾病抗菌藥物的臨牀研發提供參考。三、單純性及複雜性皮膚及軟組織感染：（一）研究的一般考慮：1.研究特徵：建議通過能滿足統計學要求且有...
法規文件 -
藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...謝產物的安全試驗可參考ICHS9指導原則。註冊申請人可就具體藥物研發中的代謝產物安全性評價與藥品審評部門進行交流。四、代謝產物安全性試驗的一般考慮：在藥物開發過程中應儘早確認非臨牀安全評價中所用動物種屬和人...
法規文件 -
動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...則》等其他相關法規文件的要求。申請人/製造商應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化。申請人/製造商還應當依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用。若不適用，應詳細闡述其理由及相應的科...
法規文件