鹽酸胺碘酮
...,密封保存。製劑:(1)鹽酸胺碘酮片(2)鹽酸胺碘酮注射液(3)鹽酸胺碘酮膠囊版本:《中華人民共和國藥典》2010年版鹽酸胺碘酮說明書:別名:安律酮;胺碘達隆;胺碘呋酮;胺碘酮;乙碘酮,乙胺碘呋酮外文名:Amiodaron鹽酸...
抗心律失常藥物藥源性眼病(乙胺碘呋酮)
拼音:yàoyuánxìngyǎnbìng(yǐàndiǎnfūtóng)疾病分類:眼科疾病概述:乙胺碘呋酮致角膜穿孔:乙胺碘呋酮在維持竇性節律方面是比較傳統的有效的治療抗心律失常藥物。如用藥不當,可引起嚴重後果。臨牀資料:乙胺碘呋酮所...
疾病;眼科鹽酸胺碘酮膠囊
拼音:yánsuānàndiǎntóngjiāonáng英文:AmiodaroneHydrochlorideCapsules鹽酸胺碘酮膠囊藥典標準:品名:中文名:鹽酸胺碘酮膠囊漢語拼音:YansuanAndiantongJiaonang英文名:AmiodaroneHydrochlorideCapsules含量或效價規定:本品含鹽酸胺碘酮(C25H29I...
抗心律失常藥物鹽酸胺碘酮片
拼音:yánsuānàndiǎntóngpiàn英文:AmiodaroneHydrochlorideTablets鹽酸胺碘酮片藥典標準:品名:中文名:鹽酸胺碘酮片漢語拼音:YansuanAndiantongPian英文名:AmiodaroneHydrochlorideTablets含量或效價規定:本品含鹽酸胺碘酮(C25H29I2NO3·HCl)應...
抗心律失常藥物霍姆
高滲氯化鈉羥乙基澱粉40注射液說明書:藥品名稱:高滲氯化鈉羥乙基澱粉40注射液英文名稱:HypertonicSodiumChlorideHydroxyethylStarch40Injection別名:霍姆分類:血液系統藥物血容量擴充藥物劑型:250ml含10.5g氯化鈉與19g羥乙基澱粉440;50...
高滲氯化鈉羥乙基澱粉40注射液
...orideHydroxyethylStarch40Injection高滲氯化鈉羥乙基澱粉40注射液說明書:藥品名稱:高滲氯化鈉羥乙基澱粉40注射液英文名稱:HypertonicSodiumChlorideHydroxyethylStarch40Injection別名:霍姆分類:血液系統藥物血容量擴充藥物劑型:250ml含10.5g氯...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...求提供相應的研究資料。第六部分中藥、天然藥物注射劑說明書和包裝標籤的撰寫要求應按照國家食品藥品監督管理局《藥品說明書和標籤管理規定》及《關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...中藥注射劑臨牀安全性、有效性的研究和評價應基於藥品說明書功能主治範圍。說明書中的功能主治、給藥途徑和用法用量等都應有充分的臨牀試驗數據支持。中藥注射劑在上市前應完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨牀試驗,對已經完成...
法規文件縮合葡萄糖氯化鈉注射液
縮合葡萄糖氯化鈉說明書:藥品名稱:縮合葡萄糖氯化鈉英文名稱:PolyglucoseandSodiumChloride別名:縮合葡萄糖氯化鈉注射液;益極疏;PolyglucoseandSodiumChlorideInjection分類:血液系統藥物血容量擴充藥物劑型:500ml含縮合葡萄糖(C6H10...
注射泵產品註冊技術審查指導原則
...成中一般不包含注射器和輸注管路,但生產企業應在使用說明書中給出配套輸液管路和注射器具的具體要求,以便使用者配套。泵外殼:其他各個系統的安裝載體和外部防護。電機驅動系統:驅動注射器推杆精密運行。輸入系統...
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