WS/T 683—2020 消毒試驗用微生物要求
...菌載體制備的要求。本標準所指消毒試驗用微生物僅包括細菌、真菌、分枝桿菌和細菌芽胞,不涉及消毒試驗用病毒及其他微生物的替代物(如酶、抗原、核酸等)。本標準適用於各種消毒試驗用微生物(除病毒和替代物外)的...
中華人民共和國衛生行業標準2010年版藥典一部附錄XVIII
...劑質量可控性而定。中藥注射劑安全性檢查包括熱原(或細菌內毒素)、異常毒性、降壓物質、過敏反應物質、溶血與凝聚等項。根據處方、工藝、用法及用量等設定相應的檢查項目並進行適用性研究。一、中藥安全性檢查項目...
2010年版藥典附錄醫院感染管理辦法釋義
...桿菌以及真菌等等免疫功能低下病人的病原譜較廣,包括細菌、真菌、病毒、寄生蟲等,如:器官移植的病人和艾滋病患者易發生細菌、真菌、鉅細胞病毒、弓形體、結核等感染。醫院感染病原體可隨時間而變遷,應用抗菌藥物...
GB 16383—2014 醫療衛生用品輻射滅菌消毒質量控制
...消毒:5.2.1將產品包裝的尺寸、密度以及產品在包裝內的分佈、產品在輻射容器中的裝載模式做詳細說明。5.2.2每個待輻射的都應該做劑量分佈圖,確定最大劑量和最小劑量的位置和大小,確定最大劑量與最小劑量和常規劑量點...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌2010年版藥典三部附錄XV
...損壞的物品,均可採用本法滅菌。流通蒸汽不能有效殺滅細菌孢子,一般可作爲不耐熱無菌產品的輔助滅菌手段。溼熱滅菌條件的選擇應考慮被滅菌物品的熱穩定性、熱穿透力、微生物污染程度等因素。溼熱滅菌條件通常採用121...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄XVI
...損壞的物品,均可採用本法滅菌。流通蒸汽不能完全殺滅細菌孢子,一般可作爲不耐熱無菌產品的輔助滅菌手段。溼熱滅菌條件的選擇應考慮滅菌物品的熱穩定性、熱穿透力、微生物污染程度等因素。溼熱滅菌條件通常採用121℃...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XVII
...損壞的物品,均可採用本法滅菌。流通蒸汽不能有效殺滅細菌孢子,一般可作爲不耐熱無菌產品的輔助滅菌手段。溼熱滅菌條件的選擇應考慮被滅菌物品的熱穩定性、熱穿透力、微生物污染程度等因素。溼熱滅菌條件通常採用121...
2010年版藥典附錄滅菌
...上一切微生物的處理。滅菌是將物體上的所有微生物包括細菌芽孢全部殺死或除去的措施。滅菌的方法有加壓滅菌、紫外線照射滅菌、過濾除菌和化學藥劑滅菌。加壓滅菌是在密封的高壓蒸氣鍋中進行的。當鍋裏的蒸氣壓力上升...
消毒專業基本術語;輸血醫學;血液採集化學消毒與滅菌方法
...透明液體,有醇香氣味,溶於水。屬中效消毒劑,能殺滅細菌繁殖體、真菌與多數病毒,對細菌芽胞無效,對乙型肝炎病毒的殺滅作用尚有爭議。乙醇濃度爲60%~80%時,殺菌作用最強。濃度過高過低,殺菌效果均有下降。容...
2010年版藥典二部附錄XVI
...點的水質。注射用水:爲純化水經蒸餾所得的水,應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止細菌內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝。其質量應符合注射用水項下的規定。注射用水可作爲配製注射劑、滴眼劑等的...
2010年版藥典附錄