康彼申
...:Cellulase別名:康彼身;康彼申;combizym分類:消化系統藥物助消化藥物劑型:0.5g。纖維素酶的藥理作用:每片含有胰酶220mg,相當於脂肪酶(lipase)74OOu(FIP),蛋白酶(protease)420u(FIP),澱粉酶(amylase)7000u(FIP);含米...
2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...醉藥品、精神藥品、血液製品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監管。第一期,將麻醉藥品、第一類精神藥品製劑和小包裝原料藥自2007年11月1日起全部納入電子監管,涉及藥品生產企業19家,藥品批准文號72個,全...
中藥譜效學
...了尋求更適合中藥特點的質量控制方法,指紋圖譜在天然藥物鑑別及質量控制上的應用逐漸引起我國醫藥相關學者的關注。在國外,指紋圖譜在植物藥的鑑別中早已被廣泛應用。美國食品藥品管理局(FDA)在《植物藥製品指導原...
中藥學;學科名山東省藥品使用條例
...第十九條用藥人調配藥品,不得有下列行爲:(一)違反藥物禁忌或者配伍禁忌調配藥品;(二)違反國家規定超劑量調配藥品;(三)裸手直接接觸片劑、膠囊和直接口服的中藥飲片等無包裝藥品;(四)法律、法規禁止的其...
法規文件化學藥物雜質研究的技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùzázhìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物雜質研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH3-1化學藥物雜質研究的技術指導原則一、概述:...
法規文件化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...hìliàngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法驗證...
法規文件多肽類藥
...菌的培養液中提取製得。隨着生物技術的發展,多肽作爲藥物在臨牀上的應用越來越廣泛,相應的製劑學研究也日益受到重視。與傳統的小分子有機藥物相比,多肽具有穩定性差,本文從穩定性、緩釋系統、非注射途徑給藥三方...
酶製劑
拼音:méizhìjì英文:enzymepreparation酶製劑是所有的活的有機體所產生的有氨基酸組成的蛋白質。酶製劑可以控制許多的反應過程和織物、動物、人類以及微生物的生物活動。酶製劑是所有新陳代謝過程必不可少的要素,但卻不...
抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...owùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述:(一...
法規文件縣域血脂異常分級診療技術方案
...要危險因素,近年來患病率逐年增高。以他汀爲主的降脂藥物降低LDL-C水平,可顯著減少ASCVD的發病及死亡危險。然而由於擔心不良反應等原因,治療依從性不佳。實施分級診療將有助於改變當前血脂管理控制率低下的現狀。基...
法規文件;診療技術方案;診療規範;血脂異常